- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02327585
Viselkedési beavatkozás figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban (ADHD) szenvedő gyermekek számára
2014. december 30. frissítette: Min Chen
Tanulmány a figyelemhiányos hiperaktivitási zavar pszichológiai viselkedés-beavatkozási technológiájáról
Az ADHD-s gyerekeknek executive funkciós (EF) fogyatékosságaik vannak, ezért a gyerekeket véletlenszerűen besoroljuk az edzésre vagy a várólistára, hogy javítsuk az EF-t, esetleges megerősítést adva annak megállapítására, hogy az EF-deficit alkalmas-e az ADHD-s gyermekek képzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: min chen, postgraduate
- Telefonszám: 18813185425
- E-mail: 453560026@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100191
- Toborzás
- Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Li Yang, PHD
- Telefonszám: 13651220707
- E-mail: puh60346@bjmu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a gyermek ADHD klinikai diagnózisa
- teljes körű intelligencia hányados (FSIQ) ≥70
- stabil gyógyszeres kezelés ADHD-s gyermekek számára legalább 3 hónapig
Kizárási kritériumok:
- súlyos neurológiai rendellenességekkel küzdő egyének
- skizofrénia, epilepszia, mentális retardáció vagy egyéb agyi rendellenességek diagnózisa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Vezetői funkció képzés
A gyermekeknél az ADHD-s diagnózist véletlenszerűen a kísérleti állapotba (Executive Function tréning) vagy várakozó csoportba sorolják be: a résztvevők hetente 12 alkalommal kapnak végrehajtói funkciók tréninget beavatkozás nélkül: a várakozó résztvevőket nem kezelik végrehajtó funkció terápiával, és 12 hétig várnak összehasonlítás
|
Az ADHD-s gyermekeknél a diagnózist a kísérleti állapotba (Executive Function terápia) vagy a kísérleti várakozó csoportba randomizálják: a résztvevők hetente 12 végrehajtó funkciós terápiát kapnak beavatkozás nélkül: a várakozó résztvevőket nem kezelik végrehajtó funkciós terápiával, és 12 hetet várnak összehasonlítás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
változás az ADHD-értékelési skálában
Időkeret: alaphelyzet, edzés után (12 hét)
|
alaphelyzet, edzés után (12 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a végrehajtó funkció viselkedésbeli értékelési skálájának változása
Időkeret: alaphelyzet, edzés után (12 hét)
|
alaphelyzet, edzés után (12 hét)
|
Cambridge Neuropsychological Test Automatic Battery
Időkeret: alaphelyzet, edzés után (12 hét)
|
alaphelyzet, edzés után (12 hét)
|
Conners
Időkeret: alaphelyzet, edzés után (12 hét)
|
alaphelyzet, edzés után (12 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: li yang, PHD MD, Peking University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 24.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-4024-04
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .