Gedragsinterventie voor kinderen met ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder)
30 december 2014 bijgewerkt door: Min Chen
Onderzoek naar de psychologische gedragsinterventietechnologie van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
ADHD-kinderen hebben stoornissen in de executieve functie (EF), dus we verdelen de kinderen willekeurig over de training of een wachtlijst om EF te verbeteren, en voegen voorwaardelijke versterking toe om vast te stellen of EF-tekorten vatbaar zijn voor de training bij kinderen met ADHD.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: min chen, postgraduate
- Telefoonnummer: 18813185425
- E-mail: 453560026@qq.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100191
- Werving
- Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health
-
Contact:
- Li Yang, PHD
- Telefoonnummer: 13651220707
- E-mail: puh60346@bjmu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische diagnose ADHD bij kinderen
- full-scale intelligentiequotiënt (FSIQ) ≥70
- stabiel op medicatie voor kinderen met ADHD minimaal 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- personen met ernstige neurologische aandoeningen
- een diagnose van schizofrenie, epilepsie, mentale retardatie of andere hersenaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Uitvoerende functie training
Kinderen met de diagnose ADHD worden gerandomiseerd naar de experimentele conditie (Executive Function training) of wachtgroep experimenteel: deelnemers krijgen wekelijks 12 sessies executive function training geen interventie: wachtende deelnemers worden niet behandeld met executieve functietherapie en blijven 12 weken wachten op vergelijking
|
Kinderen met de diagnose ADHD worden gerandomiseerd naar de experimentele conditie (executieve functietherapie) of wachtgroep experimenteel: deelnemers krijgen wekelijks 12 sessies executieve functietherapie geen interventie: wachtende deelnemers worden niet behandeld met executieve functietherapie en blijven 12 weken wachten op vergelijking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering in de ADHD-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: basislijn, na de training (12 weken)
|
basislijn, na de training (12 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering in gedragsbeoordelingsschaal van uitvoerende functie
Tijdsspanne: basislijn, na de training (12 weken)
|
basislijn, na de training (12 weken)
|
|
Cambridge Neuropsychologische Test Automatische Batterij
Tijdsspanne: basislijn, na de training (12 weken)
|
basislijn, na de training (12 weken)
|
|
Conners
Tijdsspanne: basislijn, na de training (12 weken)
|
basislijn, na de training (12 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: li yang, PHD MD, Peking University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
30 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-4024-04
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .