- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02327585
Atferdsintervensjon for barn med oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
30. desember 2014 oppdatert av: Min Chen
Studie om psykologisk atferdsintervensjonsteknologi for oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse
ADHD-barn har nedsatt eksekutiv funksjon (EF), så vi randomiserer barna til treningen eller en venteliste for å forbedre EF, og legger til betinget forsterkning for å finne ut om EF-underskudd er mottagelig for trening hos barn med ADHD.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health
-
Ta kontakt med:
- Li Yang, PHD
- Telefonnummer: 13651220707
- E-post: puh60346@bjmu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av barns ADHD
- fullskala intelligenskvotient (FSIQ) ≥70
- stabil på medisiner for ADHD-barn minst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- personer med store nevrologiske lidelser
- en diagnose av schizofreni, epilepsi, mental retardasjon eller andre hjernesykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Utøvende funksjonstrening
Barn diagnostisert med ADHD er randomisert til den eksperimentelle tilstanden (Executive Function Training) eller ventegruppe eksperimentell: deltakerne vil motta 12 økter med eksekutiv funksjonstrening ukentlig ingen intervensjon :ventende deltakere vil ikke bli behandlet med eksekutiv funksjonsterapi og fortsette å vente i 12 uker for sammenligning
|
Barn diagnostisert med ADHD er randomisert til den eksperimentelle tilstanden (eksekutiv funksjonsterapi) eller ventegruppe eksperimentell: deltakerne vil motta 12 økter med eksekutiv funksjonsterapi ukentlig ingen intervensjon : venter deltakere vil ikke bli behandlet med eksekutiv funksjonsterapi og fortsette å vente i 12 uker for sammenligning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
endring i ADHD-vurderingsskala
Tidsramme: baseline, etter treningen (12 uker)
|
baseline, etter treningen (12 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
endring i atferdsvurderingsskala for utøvende funksjon
Tidsramme: baseline, etter treningen (12 uker)
|
baseline, etter treningen (12 uker)
|
cambridge nevropsykologisk test automatisk batteri
Tidsramme: baseline, etter treningen (12 uker)
|
baseline, etter treningen (12 uker)
|
Conners
Tidsramme: baseline, etter treningen (12 uker)
|
baseline, etter treningen (12 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: li yang, PHD MD, Peking University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
30. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-4024-04
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Attention Deficit Hyperactivity Disorder
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteFullførtAttention-deficit hyperactivity disorderCanada
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
University of British ColumbiaUBC Human Early Learning Partnership (HELP)Avsluttet
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncFullførtAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Florida International UniversityFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
Eli Lilly and CompanyFullførtAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderForente stater
-
National Taiwan University HospitalNational Health Research Institutes, TaiwanFullførtAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan