- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02327585
Interwencja behawioralna dla dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
30 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Min Chen
Badanie technologii interwencji psychologicznej w zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Dzieci z ADHD mają upośledzenie funkcji wykonawczych (EF), więc losowo przydzielamy dzieci do szkolenia lub na listę oczekujących w celu poprawy EF, dodając warunkowe wzmocnienie w celu ustalenia, czy deficyty EF nadają się do treningu u dzieci z ADHD.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100191
- Rekrutacyjny
- Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health
-
Kontakt:
- Li Yang, PHD
- Numer telefonu: 13651220707
- E-mail: puh60346@bjmu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna ADHD u dzieci
- iloraz inteligencji w pełnej skali (FSIQ) ≥70
- stabilne na lekach dla dzieci z ADHD przez co najmniej 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- osoby z poważnymi zaburzeniami neurologicznymi
- rozpoznanie schizofrenii, padaczki, upośledzenia umysłowego lub innych zaburzeń mózgu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening funkcji wykonawczych
Dzieci z rozpoznaniem ADHD są losowo przydzielane do grupy eksperymentalnej (trening funkcji wykonawczych) lub grupy oczekującej eksperymentalnej: uczestnicy otrzymają 12 sesji treningu funkcji wykonawczych tygodniowo bez interwencji: uczestnicy oczekujący nie będą leczeni terapią funkcji wykonawczych i będą czekać przez 12 tygodni na porównanie
|
Dzieci z diagnozą ADHD są losowo przydzielane do grupy eksperymentalnej (terapia funkcji wykonawczych) lub grupy oczekującej eksperymentalnej: uczestnicy otrzymają 12 sesji terapii funkcji wykonawczych tygodniowo bez interwencji: uczestnicy oczekujący nie będą leczeni terapią funkcji wykonawczych i będą czekać przez 12 tygodni na porównanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana w skali oceny ADHD
Ramy czasowe: wyjściowa, po treningu (12 tyg.)
|
wyjściowa, po treningu (12 tyg.)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana skali oceny zachowania funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: wyjściowa, po treningu (12 tyg.)
|
wyjściowa, po treningu (12 tyg.)
|
|
cambridge Test neuropsychologiczny Automatyczna bateria
Ramy czasowe: wyjściowa, po treningu (12 tyg.)
|
wyjściowa, po treningu (12 tyg.)
|
|
Konnery
Ramy czasowe: wyjściowa, po treningu (12 tyg.)
|
wyjściowa, po treningu (12 tyg.)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: li yang, PHD MD, Peking University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-4024-04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .