- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02327585
Adfærdsintervention til børn med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
30. december 2014 opdateret af: Min Chen
Undersøgelse om den psykologiske adfærdsinterventionsteknologi af opmærksomhedsunderskudshyperaktivitetsforstyrrelse
ADHD-børn har nedsat eksekutiv funktion (EF), så vi randomiserer børnene til træningen eller en venteliste for at forbedre EF, og tilføjer betinget forstærkning for at fastslå, om EF-underskud er modtagelige for træningen hos børn med ADHD.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health
-
Kontakt:
- Li Yang, PHD
- Telefonnummer: 13651220707
- E-mail: puh60346@bjmu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af børns ADHD
- fuldskala intelligenskvotient (FSIQ) ≥70
- stabil på medicin til ADHD børn mindst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- personer med større neurologiske lidelser
- en diagnose af skizofreni, epilepsi, mental retardering eller andre hjernesygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Executive funktion uddannelse
Børn diagnosticeret med ADHD er randomiseret til den eksperimentelle tilstand (Executive Function Training) eller ventegruppe eksperimentel: Deltagerne vil modtage 12 sessioner med eksekutiv funktionstræning ugentligt ingen intervention: Ventende deltagere vil ikke blive behandlet med eksekutiv funktionsterapi og bliver ved med at vente i 12 uger for sammenligning
|
Børn diagnosticeret ADHD er randomiseret til den eksperimentelle tilstand (Executive Function therapy) eller ventegruppe eksperimentel: Deltagerne vil modtage 12 sessioner med executive funktionsterapi ugentligt ingen intervention :ventende deltagere vil ikke blive behandlet med executive funktionsterapi og bliver ved med at vente i 12 uger for sammenligning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring i ADHD-vurderingsskalaen
Tidsramme: baseline, efter træningen (12 uger)
|
baseline, efter træningen (12 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring i adfærdsvurderingsskala for udøvende funktion
Tidsramme: baseline, efter træningen (12 uger)
|
baseline, efter træningen (12 uger)
|
|
cambridge Neuropsykologisk Test Automatisk Batteri
Tidsramme: baseline, efter træningen (12 uger)
|
baseline, efter træningen (12 uger)
|
|
Conners
Tidsramme: baseline, efter træningen (12 uger)
|
baseline, efter træningen (12 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: li yang, PHD MD, Peking University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. december 2014
Først opslået (Skøn)
30. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-4024-04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .