- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02327585
Verhaltensintervention für Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
30. Dezember 2014 aktualisiert von: Min Chen
Studie zur psychologischen Verhaltensinterventionstechnologie bei Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
ADHS-Kinder haben Beeinträchtigungen der exekutiven Funktion (EF). Deshalb nehmen wir die Kinder nach dem Zufallsprinzip am Training oder auf einer Warteliste auf, um die EF zu verbessern, und fügen eine bedingte Verstärkung hinzu, um festzustellen, ob EF-Defizite für das Training bei Kindern mit ADHS zugänglich sind.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing, China, 100191
- Rekrutierung
- Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health
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Kontakt:
- Li Yang, PHD
- Telefonnummer: 13651220707
- E-Mail: puh60346@bjmu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose von ADHS bei Kindern
- Vollständiger Intelligenzquotient (FSIQ) ≥70
- Stabil unter Medikamenteneinnahme für ADHS-Kinder mindestens 3 Monate
Ausschlusskriterien:
- Personen mit schwerwiegenden neurologischen Störungen
- eine Diagnose von Schizophrenie, Epilepsie, geistiger Behinderung oder anderen Hirnstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Schulung für Führungsfunktionen
Bei Kindern mit ADHS-Diagnose wird die experimentelle Bedingung (Executive Function Training) oder die experimentelle Wartegruppe randomisiert: Die Teilnehmer erhalten wöchentlich 12 Sitzungen Executive Function Training, keine Intervention: Wartende Teilnehmer werden nicht mit einer Executive Function Therapy behandelt und müssen 12 Wochen warten Vergleich
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Bei Kindern mit ADHS-Diagnose wird die experimentelle Bedingung (Executive Function Therapy) oder die experimentelle Wartegruppe randomisiert: Die Teilnehmer erhalten wöchentlich 12 Sitzungen Executive Function Therapy, keine Intervention: Wartende Teilnehmer werden nicht mit Executive Function Therapy behandelt und warten weiterhin 12 Wochen Vergleich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der ADHS-Bewertungsskala
Zeitfenster: Ausgangswert, nach dem Training (12 Wochen)
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Ausgangswert, nach dem Training (12 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertungsskala für Verhaltensänderungen der Führungsfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert, nach dem Training (12 Wochen)
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Ausgangswert, nach dem Training (12 Wochen)
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Cambridge Neuropsychological Test Automatische Batterie
Zeitfenster: Ausgangswert, nach dem Training (12 Wochen)
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Ausgangswert, nach dem Training (12 Wochen)
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Conners
Zeitfenster: Ausgangswert, nach dem Training (12 Wochen)
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Ausgangswert, nach dem Training (12 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: li yang, PHD MD, Peking University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-4024-04
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