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Verhaltensintervention für Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)

30. Dezember 2014 aktualisiert von: Min Chen

Studie zur psychologischen Verhaltensinterventionstechnologie bei Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung

ADHS-Kinder haben Beeinträchtigungen der exekutiven Funktion (EF). Deshalb nehmen wir die Kinder nach dem Zufallsprinzip am Training oder auf einer Warteliste auf, um die EF zu verbessern, und fügen eine bedingte Verstärkung hinzu, um festzustellen, ob EF-Defizite für das Training bei Kindern mit ADHS zugänglich sind.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Beijing, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose von ADHS bei Kindern
  • Vollständiger Intelligenzquotient (FSIQ) ≥70
  • Stabil unter Medikamenteneinnahme für ADHS-Kinder mindestens 3 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit schwerwiegenden neurologischen Störungen
  • eine Diagnose von Schizophrenie, Epilepsie, geistiger Behinderung oder anderen Hirnstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schulung für Führungsfunktionen
Bei Kindern mit ADHS-Diagnose wird die experimentelle Bedingung (Executive Function Training) oder die experimentelle Wartegruppe randomisiert: Die Teilnehmer erhalten wöchentlich 12 Sitzungen Executive Function Training, keine Intervention: Wartende Teilnehmer werden nicht mit einer Executive Function Therapy behandelt und müssen 12 Wochen warten Vergleich
Bei Kindern mit ADHS-Diagnose wird die experimentelle Bedingung (Executive Function Therapy) oder die experimentelle Wartegruppe randomisiert: Die Teilnehmer erhalten wöchentlich 12 Sitzungen Executive Function Therapy, keine Intervention: Wartende Teilnehmer werden nicht mit Executive Function Therapy behandelt und warten weiterhin 12 Wochen Vergleich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der ADHS-Bewertungsskala
Zeitfenster: Ausgangswert, nach dem Training (12 Wochen)
Ausgangswert, nach dem Training (12 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertungsskala für Verhaltensänderungen der Führungsfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert, nach dem Training (12 Wochen)
Ausgangswert, nach dem Training (12 Wochen)
Cambridge Neuropsychological Test Automatische Batterie
Zeitfenster: Ausgangswert, nach dem Training (12 Wochen)
Ausgangswert, nach dem Training (12 Wochen)
Conners
Zeitfenster: Ausgangswert, nach dem Training (12 Wochen)
Ausgangswert, nach dem Training (12 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: li yang, PHD MD, Peking University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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