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Intervención conductual para niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)

30 de diciembre de 2014 actualizado por: Min Chen

Estudio sobre la Tecnología de Intervención Psicológica Conductual del Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad

Los niños con TDAH tienen deficiencias en la función ejecutiva (EF), por lo que asignamos aleatoriamente a los niños al entrenamiento o a una lista de espera para mejorar la EF, agregando un refuerzo contingente para determinar si los déficits de EF son susceptibles de entrenamiento en niños con TDAH.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: min chen, postgraduate
  • Número de teléfono: 18813185425
  • Correo electrónico: 453560026@qq.com

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana, 100191
        • Reclutamiento
        • Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico clínico de TDAH infantil
  • cociente de inteligencia a escala completa (FSIQ) ≥70
  • estable con medicación para niños con TDAH al menos 3 meses

Criterio de exclusión:

  • personas con trastornos neurológicos importantes
  • un diagnóstico de esquizofrenia, epilepsia, retraso mental u otros trastornos cerebrales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de funciones ejecutivas
Los niños con diagnóstico de TDAH se aleatorizan a la condición experimental (entrenamiento de funciones ejecutivas) o grupo de espera experimental: los participantes recibirán 12 sesiones semanales de entrenamiento de funciones ejecutivas sin intervención: los participantes en espera no serán tratados con terapia de funciones ejecutivas y seguirán esperando durante 12 semanas para comparación
Los niños con diagnóstico de TDAH se aleatorizan a la condición experimental (terapia de función ejecutiva) o grupo de espera experimental: los participantes recibirán 12 sesiones de terapia de función ejecutiva semanalmente sin intervención: los participantes en espera no serán tratados con terapia de función ejecutiva y seguirán esperando durante 12 semanas para comparación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio en la escala de calificación del TDAH
Periodo de tiempo: línea de base, después del entrenamiento (12 semanas)
línea de base, después del entrenamiento (12 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio en la escala de calificación del comportamiento de la función ejecutiva
Periodo de tiempo: línea de base, después del entrenamiento (12 semanas)
línea de base, después del entrenamiento (12 semanas)
cambridge prueba neuropsicológica batería automática
Periodo de tiempo: línea de base, después del entrenamiento (12 semanas)
línea de base, después del entrenamiento (12 semanas)
Conners
Periodo de tiempo: línea de base, después del entrenamiento (12 semanas)
línea de base, después del entrenamiento (12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: li yang, PHD MD, Peking University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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