- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02327585
Intervención conductual para niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)
30 de diciembre de 2014 actualizado por: Min Chen
Estudio sobre la Tecnología de Intervención Psicológica Conductual del Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad
Los niños con TDAH tienen deficiencias en la función ejecutiva (EF), por lo que asignamos aleatoriamente a los niños al entrenamiento o a una lista de espera para mejorar la EF, agregando un refuerzo contingente para determinar si los déficits de EF son susceptibles de entrenamiento en niños con TDAH.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: min chen, postgraduate
- Número de teléfono: 18813185425
- Correo electrónico: 453560026@qq.com
Ubicaciones de estudio
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-
Beijing, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health
-
Contacto:
- Li Yang, PHD
- Número de teléfono: 13651220707
- Correo electrónico: puh60346@bjmu.edu.cn
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de TDAH infantil
- cociente de inteligencia a escala completa (FSIQ) ≥70
- estable con medicación para niños con TDAH al menos 3 meses
Criterio de exclusión:
- personas con trastornos neurológicos importantes
- un diagnóstico de esquizofrenia, epilepsia, retraso mental u otros trastornos cerebrales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de funciones ejecutivas
Los niños con diagnóstico de TDAH se aleatorizan a la condición experimental (entrenamiento de funciones ejecutivas) o grupo de espera experimental: los participantes recibirán 12 sesiones semanales de entrenamiento de funciones ejecutivas sin intervención: los participantes en espera no serán tratados con terapia de funciones ejecutivas y seguirán esperando durante 12 semanas para comparación
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Los niños con diagnóstico de TDAH se aleatorizan a la condición experimental (terapia de función ejecutiva) o grupo de espera experimental: los participantes recibirán 12 sesiones de terapia de función ejecutiva semanalmente sin intervención: los participantes en espera no serán tratados con terapia de función ejecutiva y seguirán esperando durante 12 semanas para comparación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambio en la escala de calificación del TDAH
Periodo de tiempo: línea de base, después del entrenamiento (12 semanas)
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línea de base, después del entrenamiento (12 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambio en la escala de calificación del comportamiento de la función ejecutiva
Periodo de tiempo: línea de base, después del entrenamiento (12 semanas)
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línea de base, después del entrenamiento (12 semanas)
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cambridge prueba neuropsicológica batería automática
Periodo de tiempo: línea de base, después del entrenamiento (12 semanas)
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línea de base, después del entrenamiento (12 semanas)
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Conners
Periodo de tiempo: línea de base, después del entrenamiento (12 semanas)
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línea de base, después del entrenamiento (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: li yang, PHD MD, Peking University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-4024-04
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .