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Intervenção Comportamental para Crianças com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH)

30 de dezembro de 2014 atualizado por: Min Chen

Estudo sobre a Tecnologia de Intervenção do Comportamento Psicológico do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade

As crianças com TDAH têm prejuízos na função executiva (FE), então randomizamos as crianças para o treinamento ou uma lista de espera para melhorar as FE, adicionando reforço contingente para verificar se os déficits de FE são passíveis de treinamento em crianças com TDAH.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China, 100191
        • Recrutamento
        • Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico clínico de TDAH infantil
  • quociente de inteligência em escala total (FSIQ) ≥70
  • estável com medicação para crianças com TDAH por pelo menos 3 meses

Critério de exclusão:

  • indivíduos com distúrbios neurológicos graves
  • um diagnóstico de esquizofrenia, epilepsia, retardo mental ou outros distúrbios cerebrais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de funções executivas
As crianças com diagnóstico de TDAH são randomizadas para a condição experimental (treinamento de função executiva) ou grupo de espera experimental: os participantes receberão 12 sessões de treinamento de função executiva semanalmente sem intervenção: os participantes em espera não serão tratados com terapia de função executiva e continuarão esperando por 12 semanas para comparação
As crianças com diagnóstico de TDAH são randomizadas para a condição experimental (terapia de função executiva) ou grupo de espera experimental: os participantes receberão 12 sessões de terapia de função executiva semanalmente sem intervenção: os participantes em espera não serão tratados com terapia de função executiva e continuarão esperando por 12 semanas para comparação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
mudança na escala de classificação de TDAH
Prazo: linha de base, após o treinamento (12 semanas)
linha de base, após o treinamento (12 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
mudança na escala de avaliação do comportamento da função executiva
Prazo: linha de base, após o treinamento (12 semanas)
linha de base, após o treinamento (12 semanas)
Bateria Automática de Teste Neuropsicológico Cambridge
Prazo: linha de base, após o treinamento (12 semanas)
linha de base, após o treinamento (12 semanas)
Conners
Prazo: linha de base, após o treinamento (12 semanas)
linha de base, após o treinamento (12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: li yang, PHD MD, Peking University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

30 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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