- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02327585
Intervenção Comportamental para Crianças com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH)
30 de dezembro de 2014 atualizado por: Min Chen
Estudo sobre a Tecnologia de Intervenção do Comportamento Psicológico do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade
As crianças com TDAH têm prejuízos na função executiva (FE), então randomizamos as crianças para o treinamento ou uma lista de espera para melhorar as FE, adicionando reforço contingente para verificar se os déficits de FE são passíveis de treinamento em crianças com TDAH.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Beijing, China, 100191
- Recrutamento
- Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health
-
Contato:
- Li Yang, PHD
- Número de telefone: 13651220707
- E-mail: puh60346@bjmu.edu.cn
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de TDAH infantil
- quociente de inteligência em escala total (FSIQ) ≥70
- estável com medicação para crianças com TDAH por pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- indivíduos com distúrbios neurológicos graves
- um diagnóstico de esquizofrenia, epilepsia, retardo mental ou outros distúrbios cerebrais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de funções executivas
As crianças com diagnóstico de TDAH são randomizadas para a condição experimental (treinamento de função executiva) ou grupo de espera experimental: os participantes receberão 12 sessões de treinamento de função executiva semanalmente sem intervenção: os participantes em espera não serão tratados com terapia de função executiva e continuarão esperando por 12 semanas para comparação
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As crianças com diagnóstico de TDAH são randomizadas para a condição experimental (terapia de função executiva) ou grupo de espera experimental: os participantes receberão 12 sessões de terapia de função executiva semanalmente sem intervenção: os participantes em espera não serão tratados com terapia de função executiva e continuarão esperando por 12 semanas para comparação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mudança na escala de classificação de TDAH
Prazo: linha de base, após o treinamento (12 semanas)
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linha de base, após o treinamento (12 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mudança na escala de avaliação do comportamento da função executiva
Prazo: linha de base, após o treinamento (12 semanas)
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linha de base, após o treinamento (12 semanas)
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Bateria Automática de Teste Neuropsicológico Cambridge
Prazo: linha de base, após o treinamento (12 semanas)
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linha de base, após o treinamento (12 semanas)
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Conners
Prazo: linha de base, após o treinamento (12 semanas)
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linha de base, após o treinamento (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: li yang, PHD MD, Peking University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-4024-04
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