- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02327585
Käyttäytymisinterventio lapsille, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD)
tiistai 30. joulukuuta 2014 päivittänyt: Min Chen
Tutkimus psykologisen käyttäytymisen interventioteknologiasta huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriöstä
ADHD-lapsilla on toimeenpanotoimintojen (EF) vajaatoimintaa, joten satunnaistamme lapset koulutukseen tai jonotuslistalle parantaaksemme EF:ää ja lisäämme ehdollisia vahvistuksia varmistaaksemme, ovatko EF-vajeet sovitettavissa ADHD-lasten harjoitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Yang, PHD
- Puhelinnumero: 13651220707
- Sähköposti: puh60346@bjmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsen ADHD:n kliininen diagnoosi
- täyden asteikon älykkyysosamäärä (FSIQ) ≥70
- vakaa lääkitys ADHD-lapsille vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on vakavia neurologisia häiriöitä
- diagnosoitu skitsofrenia, epilepsia, kehitysvammaisuus tai muut aivosairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Executive-toimintojen koulutus
ADHD-diagnoosin saaneet lapset satunnaistetaan kokeelliseen tilaan (Executive Function -koulutus) tai odottavaan ryhmään kokeelliseen: osallistujat saavat 12 harjoituskertaa executive-toimintojen koulutusta viikossa ilman interventiota: odottavia osallistujia ei hoideta toimeenpanotoimintojen terapialla ja he odottavat 12 viikkoa vertailu
|
Käyttäytyminen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Executive Function -koulutuksesta ADHD-lapsille
ADHD-diagnoosin saaneet lapset satunnaistetaan kokeelliseen tilaan (Executive Function -terapia) tai odottavaan ryhmään kokeelliseen: osallistujat saavat 12 executive-toimintojen hoitokertaa viikossa ilman interventiota: odottavia osallistujia ei hoideta executive-toimintojen terapialla ja he odottavat 12 viikkoa vertailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutos ADHD-luokitusasteikossa
Aikaikkuna: lähtötaso, koulutuksen jälkeen (12 viikkoa)
|
lähtötaso, koulutuksen jälkeen (12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
toimeenpanotoimintojen käyttäytymisen luokitusasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, koulutuksen jälkeen (12 viikkoa)
|
lähtötaso, koulutuksen jälkeen (12 viikkoa)
|
|
Cambridgen neuropsykologisen testin automaattinen akku
Aikaikkuna: lähtötaso, koulutuksen jälkeen (12 viikkoa)
|
lähtötaso, koulutuksen jälkeen (12 viikkoa)
|
|
Conners
Aikaikkuna: lähtötaso, koulutuksen jälkeen (12 viikkoa)
|
lähtötaso, koulutuksen jälkeen (12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: li yang, PHD MD, Peking University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-4024-04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .