- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02327585
Intervento comportamentale per bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)
30 dicembre 2014 aggiornato da: Min Chen
Studio sulla tecnologia di intervento comportamentale psicologico del disturbo da deficit di attenzione e iperattività
I bambini con ADHD hanno menomazioni della funzione esecutiva (EF), quindi randomizziamo i bambini alla formazione o a una lista d'attesa per migliorare l'EF, aggiungendo un rinforzo contingente per accertare se i deficit di EF sono suscettibili di formazione nei bambini con ADHD.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Beijing, Cina, 100191
- Reclutamento
- Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health
-
Contatto:
- Li Yang, PHD
- Numero di telefono: 13651220707
- Email: puh60346@bjmu.edu.cn
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica di ADHD infantile
- quoziente di intelligenza su vasta scala (FSIQ) ≥70
- stabile sui farmaci per i bambini ADHD almeno 3 mesi
Criteri di esclusione:
- individui con gravi disturbi neurologici
- una diagnosi di schizofrenia, epilessia, ritardo mentale o altri disturbi cerebrali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Formazione sulla funzione esecutiva
I bambini con diagnosi di ADHD sono randomizzati alla condizione sperimentale (allenamento della funzione esecutiva) o gruppo di attesa sperimentale: i partecipanti riceveranno 12 sessioni di allenamento della funzione esecutiva settimanalmente nessun intervento: i partecipanti in attesa non saranno trattati con la terapia della funzione esecutiva e continueranno ad aspettare per 12 settimane per confronto
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I bambini con diagnosi di ADHD sono randomizzati alla condizione sperimentale (terapia della funzione esecutiva) o gruppo di attesa sperimentale: i partecipanti riceveranno 12 sessioni di terapia della funzione esecutiva settimanalmente nessun intervento: i partecipanti in attesa non saranno trattati con la terapia della funzione esecutiva e continueranno ad aspettare per 12 settimane per confronto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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cambiamento nella scala di valutazione dell'ADHD
Lasso di tempo: basale, dopo l'allenamento (12 settimane)
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basale, dopo l'allenamento (12 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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cambiamento nella scala di valutazione del comportamento della funzione esecutiva
Lasso di tempo: basale, dopo l'allenamento (12 settimane)
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basale, dopo l'allenamento (12 settimane)
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cambridge test neuropsicologico batteria automatica
Lasso di tempo: basale, dopo l'allenamento (12 settimane)
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basale, dopo l'allenamento (12 settimane)
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Conner
Lasso di tempo: basale, dopo l'allenamento (12 settimane)
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basale, dopo l'allenamento (12 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: li yang, PHD MD, Peking University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
30 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-4024-04
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