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Intervento comportamentale per bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)

30 dicembre 2014 aggiornato da: Min Chen

Studio sulla tecnologia di intervento comportamentale psicologico del disturbo da deficit di attenzione e iperattività

I bambini con ADHD hanno menomazioni della funzione esecutiva (EF), quindi randomizziamo i bambini alla formazione o a una lista d'attesa per migliorare l'EF, aggiungendo un rinforzo contingente per accertare se i deficit di EF sono suscettibili di formazione nei bambini con ADHD.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina, 100191
        • Reclutamento
        • Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica di ADHD infantile
  • quoziente di intelligenza su vasta scala (FSIQ) ≥70
  • stabile sui farmaci per i bambini ADHD almeno 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • individui con gravi disturbi neurologici
  • una diagnosi di schizofrenia, epilessia, ritardo mentale o altri disturbi cerebrali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sulla funzione esecutiva
I bambini con diagnosi di ADHD sono randomizzati alla condizione sperimentale (allenamento della funzione esecutiva) o gruppo di attesa sperimentale: i partecipanti riceveranno 12 sessioni di allenamento della funzione esecutiva settimanalmente nessun intervento: i partecipanti in attesa non saranno trattati con la terapia della funzione esecutiva e continueranno ad aspettare per 12 settimane per confronto
I bambini con diagnosi di ADHD sono randomizzati alla condizione sperimentale (terapia della funzione esecutiva) o gruppo di attesa sperimentale: i partecipanti riceveranno 12 sessioni di terapia della funzione esecutiva settimanalmente nessun intervento: i partecipanti in attesa non saranno trattati con la terapia della funzione esecutiva e continueranno ad aspettare per 12 settimane per confronto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamento nella scala di valutazione dell'ADHD
Lasso di tempo: basale, dopo l'allenamento (12 settimane)
basale, dopo l'allenamento (12 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamento nella scala di valutazione del comportamento della funzione esecutiva
Lasso di tempo: basale, dopo l'allenamento (12 settimane)
basale, dopo l'allenamento (12 settimane)
cambridge test neuropsicologico batteria automatica
Lasso di tempo: basale, dopo l'allenamento (12 settimane)
basale, dopo l'allenamento (12 settimane)
Conner
Lasso di tempo: basale, dopo l'allenamento (12 settimane)
basale, dopo l'allenamento (12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: li yang, PHD MD, Peking University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

30 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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