- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02329314
Hodnocení účinku pesticidu kyseliny glycyrrhizové při léčbě poškození jater (retrospektivní studie)
30. prosince 2014 aktualizováno: Chao Wu, ShuGuang Hospital
Shromážděte podrobnosti o pacientech s jaterní dysfunkcí vyvolanou různou etiologií, kteří užívají kyselinu glycyrrhizovou, poté uspořádejte a analyzujte data, abyste vyhodnotili klinický léčebný účinek kyseliny glycyrrhizové.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Tento experiment prověří a shromáždí kvalifikované případy z lékařských záznamů v Shuguang Hospital.to
shromáždit pacienty s poškozením jater na klinice, včetně (1) odpovídá ALT>1,5násobku normální hodnoty nebo >70 IU/L, věk 18 až 70 let, pohlaví není omezeno; (2) pacienti s virovou hepatitidou nebo cirhózou jater nebo autoimunitním onemocněním jater nebo schistosomiázou nebo poškozením jater vyvolaným léky nebo z jiných jasných nebo nejasných důvodů vedoucích k abnormální funkci jater; (3) kromě pacientů s nádorem.
Indexy jaterních funkcí, jako je ALT, AST, Alb, et al, jsou detekovány před a po preventivní léčbě glycyrrhizovou kyselinou pro poškození jater a prostřednictvím syntézy rozdílového t testu jednoho vzorku a klinické praxe k analýze klinické účinnosti. glycyrrhizinová intervenční léčba poškození jater
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína
- Nábor
- ShuGuang Hospital
-
Kontakt:
- Sun Mingyu, professor
- Telefonní číslo: 86-21-20256526
- E-mail: mysun248@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tento experiment prověří a shromáždí kvalifikované případy z lékařských záznamů v Shuguang Hospital.to
shromáždit pacienty s poškozením jater na klinice, včetně (1) odpovídá ALT>1,5násobku normální hodnoty nebo >70IU/L, věk 18 až 70 let, pohlaví není omezeno; (2) pacienti s virovou hepatitidou nebo cirhózou jater nebo autoimunitním onemocněním jater nebo schistosomiázou nebo poškozením jater vyvolaným léky nebo z jiných jasných nebo nejasných důvodů vedoucích k abnormální funkci jater; (3) kromě pacientů s nádorem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- odpovídá ALT>1,5násobek normální hodnoty nebo >70IU/L, věk 18 až 70 let, pohlaví není omezeno;
- pacienti s virovou hepatitidou nebo cirhózou jater nebo autoimunitním onemocněním jater nebo schistosomiázou nebo poškozením jater vyvolaným léky nebo z jiných jasných nebo nejasných důvodů vedoucích k abnormální funkci jater;
Kritéria vyloučení:
- pacienti s nádorem;
- těhotné nebo kojící ženy a těhotenství nemusí používat účinná antikoncepční opatření;
- komplikované vážným onemocněním srdce, plic, žlučníku, ledvin, endokrinního systému, krvetvorby a duševními chorobami;
- výzkumníci se domnívají, že by neměli být vybráni pro tento test.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemické indexy měřené před a po interferenci
Časové okno: 1-4 týdny
|
k měření biochemických indexů, jako je ALT, AST, ALB, TBiL, et al před a po interferenci s kyselinou glycyrrhizovou
|
1-4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
31. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-365-61-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .