- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02329314
Оценка пестицидного эффекта глицирризиновой кислоты при лечении повреждений печени (ретроспективное исследование)
30 декабря 2014 г. обновлено: Chao Wu, ShuGuang Hospital
Соберите информацию о пациентах с дисфункцией печени, вызванной различной этиологией, которые принимают глицирризиновую кислоту, затем систематизируйте и проанализируйте данные для оценки клинического лечебного эффекта глицирризиновой кислоты.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
В ходе этого эксперимента будут проверены и собраны подходящие случаи из медицинских карт в больнице Шугуан.
собрать пациентов с поражением печени в клинике, в том числе (1) соответствует АЛТ>1,5 раза от нормы или>70 МЕ/л, возраст от 18 до 70 лет, пол не ограничен; (2) пациенты с вирусным гепатитом или циррозом печени, или аутоиммунным заболеванием печени, или шистосомозом, или лекарственным поражением печени, или по другим причинам, явным или неясным, приводящим к нарушению функции печени; (3) за исключением пациентов с опухолями.
Показатели функции печени, такие как ALT, AST, Alb и др., определяются соответственно до и после профилактического лечения глицирризиновой кислотой при поражении печени, а также путем синтеза t-теста разности отдельных образцов и клинической практики для анализа клинической эффективности. Глицирризин интервенционное лечение повреждения печени
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- ShuGuang Hospital
-
Контакт:
- Sun Mingyu, professor
- Номер телефона: 86-21-20256526
- Электронная почта: mysun248@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Этот эксперимент проверит и соберет подходящие случаи из медицинских записей в больнице Шугуан.
собрать пациентов с поражением печени в клинике, в том числе (1) соответствует АЛТ> 1,5 раза от нормального значения или> 70 МЕ / л, возраст от 18 до 70 лет, пол не ограничен; (2) пациенты с вирусным гепатитом или циррозом печени, или аутоиммунным заболеванием печени, или шистосомозом, или лекарственным поражением печени, или по другим причинам, явным или неясным, приводящим к нарушению функции печени; (3) за исключением пациентов с опухолями.
Описание
Критерии включения:
- соответствует АЛТ>1,5 раза от нормы или>70МЕ/л, возраст от 18 до 70 лет, пол не ограничен;
- пациенты с вирусным гепатитом или циррозом печени, или аутоиммунным заболеванием печени, или шистосомозом, или лекарственным поражением печени, или по другим причинам, явным или неясным, приводящим к нарушению функции печени;
Критерий исключения:
- пациенты с опухолью;
- беременным или кормящим женщинам, а также при беременности нельзя принимать эффективные меры контрацепции;
- осложненный тяжелыми заболеваниями сердца, легких, желчного пузыря, почек, эндокринной, кроветворной систем и психическими заболеваниями;
- исследователи считают, что его не следует выбирать для этого теста.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимические показатели, измеренные до и после вмешательства
Временное ограничение: 1-4 недели
|
для измерения биохимических показателей, таких как АЛТ, АСТ, АЛБ, ТБиЛ и др., до и после воздействия глицирризиновой кислотой
|
1-4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-365-61-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .