- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02329314
L'évaluation de l'effet pesticide de l'acide glycyrrhizique dans le traitement des dommages au foie (étude rétrospective)
30 décembre 2014 mis à jour par: Chao Wu, ShuGuang Hospital
Recueillez les détails sur les patients dysfonctionnels hépatiques induits par diverses étiologies qui utilisent l'acide glycyrrhizique, puis organisez et analysez les données pour évaluer l'effet curatif clinique de l'acide glycyrrhizique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Cette expérience examinera et collectera les cas qualifiés à partir des dossiers médicaux de l'hôpital de Shuguang.to
recueillir les patients atteints de lésions hépatiques en clinique, y compris (1) se conforme à ALT> 1,5 fois la valeur normale ou> 70 UI / L, âgés de 18 à 70 ans, le sexe n'est pas limité ; (2) patients atteints d'hépatite virale ou de cirrhose du foie, ou de maladie hépatique auto-immune, ou de schistosomiase, ou de lésions hépatiques d'origine médicamenteuse, ou pour d'autres raisons évidentes ou incertaines entraînant une fonction hépatique anormale ; (3) sauf pour les patients atteints de tumeur.
L'indice de la fonction hépatique tel que ALT, AST, Alb, et al sont détectés respectivement avant et après le traitement préventif de l'acide glycyrrhizique pour les lésions hépatiques, et par la synthèse du test t de différence d'échantillon unique et de la pratique clinique pour analyser l'efficacité clinique de la glycyrrhizine intervention traitement des lésions hépatiques
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine
- Recrutement
- ShuGuang Hospital
-
Contact:
- Sun Mingyu, professor
- Numéro de téléphone: 86-21-20256526
- E-mail: mysun248@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette expérience examinera et collectera les cas qualifiés à partir des dossiers médicaux de l'hôpital de Shuguang.to
collecter les patients atteints de lésions hépatiques en clinique, y compris (1) se conforme à ALT> 1,5 fois la valeur normale ou> 70 UI / L, âgés de 18 à 70 ans, le sexe n'est pas limité ; (2) patients atteints d'hépatite virale ou de cirrhose du foie, ou de maladie hépatique auto-immune, ou de schistosomiase, ou de lésions hépatiques d'origine médicamenteuse, ou pour d'autres raisons évidentes ou incertaines entraînant une fonction hépatique anormale ; (3) sauf pour les patients atteints de tumeur.
La description
Critère d'intégration:
- conforme à ALT > 1,5 fois la valeur normale ou > 70 UI/L, âge 18 à 70 ans, le sexe n'est pas limité ;
- les patients atteints d'hépatite virale ou de cirrhose du foie, ou de maladie hépatique auto-immune, ou de schistosomiase, ou de lésions hépatiques d'origine médicamenteuse, ou pour d'autres raisons claires ou obscures entraînant une fonction hépatique anormale ;
Critère d'exclusion:
- patients atteints de tumeur;
- les femmes enceintes ou allaitantes, et la grossesse peut ne pas prendre de mesures contraceptives efficaces ;
- compliqué de graves maladies cardiaques, pulmonaires, vésiculaires, rénales, endocriniennes, hématopoïétiques et mentales ;
- les chercheurs pensent qu'il ne devrait pas être sélectionné pour ce test.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Index biochimiques mesurés avant et après l'interférence
Délai: 1-4 semaines
|
pour mesurer les indices biochimiques tels que ALT, AST, ALB, TBiL, et al avant et après l'interférence avec l'acide glycyrrhizique
|
1-4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2014
Première publication (Estimation)
31 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-365-61-01
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