- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02329314
Die Bewertung der Pestizidwirkung von Glycyrrhizinsäure bei der Behandlung von Leberschäden (retrospektive Studie)
30. Dezember 2014 aktualisiert von: Chao Wu, ShuGuang Hospital
Sammeln Sie die Details über Patienten mit Leberfunktionsstörungen, die durch verschiedene Ätiologien verursacht werden und Glycyrrhizinsäure verwenden, und ordnen und analysieren Sie dann die Daten, um die klinische Heilwirkung von Glycyrrhizinsäure zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei diesem Experiment werden qualifizierte Fälle aus Krankenakten im Shuguang Hospital.to überprüft und gesammelt
Sammeln Sie die Patienten mit Leberschäden in der Klinik, einschließlich (1) ALT > dem 1,5-fachen des Normalwerts oder > 70 IU/L, Alter 18 bis 70 Jahre, Geschlecht ist nicht eingeschränkt; (2) Patienten mit Virushepatitis oder Leberzirrhose, einer autoimmunen Lebererkrankung, Schistosomiasis oder einer arzneimittelbedingten Leberschädigung oder aus anderen klaren oder unklaren Gründen, die zu einer abnormalen Leberfunktion führen; (3) außer bei Tumorpatienten.
Der Leberfunktionsindex wie ALT, AST, Alb usw. wird jeweils vor und nach der vorbeugenden Behandlung mit Glycyrrhizinsäure bei Leberschäden sowie durch die Synthese des Einzelproben-Differenz-T-Tests und der klinischen Praxis zur Analyse der klinischen Wirksamkeit ermittelt der Glycyrrhizin-Interventionsbehandlung von Leberschäden
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Rekrutierung
- ShuGuang Hospital
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Kontakt:
- Sun Mingyu, professor
- Telefonnummer: 86-21-20256526
- E-Mail: mysun248@hotmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Bei diesem Experiment werden qualifizierte Fälle aus Krankenakten im Shuguang Hospital.to überprüft und gesammelt
Sammeln Sie die Patienten mit Leberschäden in der Klinik, einschließlich (1) ALT > 1,5-fach dem Normalwert oder > 70 IE/l, Alter 18 bis 70 Jahre, Geschlecht ist nicht eingeschränkt; (2) Patienten mit Virushepatitis oder Leberzirrhose, einer autoimmunen Lebererkrankung, Schistosomiasis oder einer arzneimittelbedingten Leberschädigung oder aus anderen klaren oder unklaren Gründen, die zu einer abnormalen Leberfunktion führen; (3) außer bei Tumorpatienten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- entspricht ALT > dem 1,5-fachen des Normalwerts oder > 70 IE/l, Alter 18 bis 70 Jahre, Geschlecht ist nicht eingeschränkt;
- Patienten mit Virushepatitis oder Leberzirrhose, einer autoimmunen Lebererkrankung, Schistosomiasis oder einer arzneimittelbedingten Leberschädigung oder aus anderen klaren oder unklaren Gründen, die zu einer abnormalen Leberfunktion führen;
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Tumor;
- schwangere oder stillende Frauen und schwangere Frauen können möglicherweise keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen ergreifen;
- kompliziert mit schweren Herz-, Lungen-, Gallenblasen-, Nieren-, endokrinen, hämatopoetischen und psychischen Erkrankungen;
- Die Forscher sind der Meinung, dass dies nicht für diesen Test ausgewählt werden sollte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Biochemische Indizes, gemessen vor und nach der Störung
Zeitfenster: 1-4 Wochen
|
zur Messung biochemischer Indizes wie ALT, AST, ALB, TBiL usw. vor und nach der Einwirkung von Glycyrrhizinsäure
|
1-4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-365-61-01
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