- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02329314
Glysyrritsiinihapon torjunta-ainevaikutuksen arviointi maksavaurion hoidossa (retrospektiivinen tutkimus)
tiistai 30. joulukuuta 2014 päivittänyt: Chao Wu, ShuGuang Hospital
Kerää yksityiskohtia maksan toimintahäiriöistä johtuvista eri etiologioista johtuvista potilaista, jotka käyttävät glysyrritsiinihappoa, ja järjestä ja analysoi tiedot glysyrritsiinihapon kliinisen parantavan vaikutuksen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kokeessa seulotaan ja kerätään päteviä tapauksia Shuguang Hospital.to:n lääketieteellisistä tiedoista
kerätä potilaat, joilla on maksavaurioita klinikalle, mukaan lukien (1) ALT > 1,5 kertaa normaaliarvo tai > 70 IU/L, ikä 18-70 vuotta, sukupuoli ei ole rajoitettu; (2) potilaat, joilla on virushepatiitti tai maksakirroosi, autoimmuuni maksasairaus tai skitosomiaasi tai lääkkeiden aiheuttama maksavaurio tai muista syistä selvä tai epäselvä, mikä johtaa epänormaaliin maksan toimintaan; (3) lukuun ottamatta kasvainpotilaita.
Maksan toiminnan indeksi, kuten ALT, AST, Alb ym., havaitaan vastaavasti ennen ja jälkeen glykyrritsiinihapon ennaltaehkäisevän hoidon maksavaurion vuoksi, ja syntetisoimalla yksittäisen näytteen erotustesti ja kliininen käytäntö kliinisen tehon analysoimiseksi glykyrritsiini interventiohoito maksavaurion
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- ShuGuang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sun Mingyu, professor
- Puhelinnumero: 86-21-20256526
- Sähköposti: mysun248@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä kokeessa seulotaan ja kerätään päteviä tapauksia lääketieteellisistä tiedoista Shuguang Hospital.to:ssa
kerätä potilaat, joilla on maksavaurioita klinikalle, mukaan lukien (1) vastaa ALT > 1,5 kertaa normaaliarvo tai > 70IU/L, ikä 18-70 vuotta, sukupuoli ei ole rajoitettu; (2) potilaat, joilla on virushepatiitti tai maksakirroosi, autoimmuuni maksasairaus tai skitosomiaasi tai lääkkeiden aiheuttama maksavaurio tai muista syistä selvä tai epäselvä, mikä johtaa epänormaaliin maksan toimintaan; (3) lukuun ottamatta kasvainpotilaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- noudattaa ALT-arvoa > 1,5 kertaa normaaliarvo tai >70 IU/L, ikä 18-70 vuotta, sukupuolta ei ole rajoitettu;
- potilaat, joilla on virushepatiitti tai maksakirroosi, autoimmuuni maksasairaus tai skitosomiaasi tai lääkkeiden aiheuttama maksavaurio tai muista syistä, jotka ovat selvät tai epäselvät, mikä johtaa epänormaaliin maksan toimintaan;
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on kasvain;
- raskaana oleville tai imettäville naisille, ja raskaus ei välttämättä käytä tehokkaita ehkäisymenetelmiä;
- monimutkainen vakavalla sydämen, keuhkojen, sappirakon, munuaisten, endokriinin, hematopoieettisen järjestelmän ja mielenterveyden sairauksilla;
- tutkijoiden mielestä sitä ei pitäisi valita tähän testiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemialliset indeksit mitattuna ennen häiriötä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa
|
mittaamaan biokemiallisia indeksejä, kuten ALT, AST, ALB, TBiL jne. ennen ja jälkeen glykyrritsiinihapon häiriöitä
|
1-4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-365-61-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .