- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02329314
Evalueringen av Glycyrrhizic Acids plantevernmiddeleffekt ved behandling av leverskade (retrospektiv studie)
30. desember 2014 oppdatert av: Chao Wu, ShuGuang Hospital
Samle inn detaljene om leverdysfunksjonelle pasienter indusert av ulike etiologier som bruker Glycyrrhizic Acid, og ordne og analysere dataene for å evaluere den kliniske kurative effekten av glycyrrhizinsyre.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette eksperimentet vil screene og samle inn kvalifiserte tilfeller fra medisinske journaler på Shuguang Hospital.to
samle pasientene med leverskade på klinikken, inkludert (1) samsvarer med ALT>1,5 ganger normalverdien eller >70 IE/L, alder 18 til 70 år, sex er ikke begrenset; (2) pasienter med viral hepatitt eller levercirrhose, eller autoimmun leversykdom, eller schistosomiasis, eller medikamentindusert leverskade, eller av andre grunner klar eller uklar som fører til unormal leverfunksjon; (3) bortsett fra tumorpasienter.
Indeksen for leverfunksjon som ALT, AST, Alb, et al påvises henholdsvis før og etter forebyggende behandling av glycyrrhizinsyren for leverskade, og gjennom syntetisering av enkeltprøveforskjellen t-testen og klinisk praksis for å analysere den kliniske effekten av glycyrrhizin intervensjonsbehandling av leverskade
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Rekruttering
- ShuGuang Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sun Mingyu, professor
- Telefonnummer: 86-21-20256526
- E-post: mysun248@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette eksperimentet vil screene og samle inn kvalifiserte tilfeller fra medisinske journaler på Shuguang Hospital.to
samle pasienter med leverskade på klinikken, inkludert (1) samsvarer med ALT>1,5 ganger normalverdien eller >70IU/L, alder 18 til 70 år, sex er ikke begrenset; (2) pasienter med viral hepatitt eller levercirrhose, eller autoimmun leversykdom, eller schistosomiasis, eller medikamentindusert leverskade, eller av andre grunner klar eller uklar som fører til unormal leverfunksjon; (3) bortsett fra tumorpasienter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- samsvarer med ALT>1,5 ganger normalverdien eller >70IU/L, alder 18 til 70 år, sex er ikke begrenset;
- pasienter med viral hepatitt eller levercirrhose, eller autoimmun leversykdom, eller schistosomiasis, eller medikamentindusert leverskade, eller av andre grunner klar eller uklar som fører til unormal leverfunksjon;
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med svulst;
- gravide eller ammende kvinner, og graviditet kan ikke ta effektive prevensjonstiltak;
- komplisert med alvorlig hjerte, lunge, galleblære, nyre, endokrine, hematopoietiske system og mental sykdom;
- forskerne mener det ikke bør velges for denne testen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokjemiske indekser målt før og etter interferensen
Tidsramme: 1-4 uker
|
å måle biokjemiske indekser som ALT, AST, ALB, TBiL, et al. før og etter interferensen med Glycyrrhizic Acid
|
1-4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
31. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-365-61-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .