- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02329314
La evaluación del efecto pesticida del ácido glicirrícico en el tratamiento del daño hepático (estudio retrospectivo)
30 de diciembre de 2014 actualizado por: Chao Wu, ShuGuang Hospital
Recopile los detalles sobre pacientes disfuncionales hepáticos inducidos por diversas etiologías que usan ácido glicirrícico, luego organice y analice los datos para evaluar el efecto curativo clínico del ácido glicirrícico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Este experimento evaluará y recopilará casos calificados de los registros médicos en el Hospital Shuguang.
recopile a los pacientes con daño hepático en la clínica, incluyendo (1) conforme a ALT> 1.5 veces el valor normal o> 70 UI/L, edad de 18 a 70 años de edad, sexo no limitado; (2) pacientes con hepatitis viral o cirrosis hepática, o enfermedad hepática autoinmune, o esquistosomiasis, o daño hepático inducido por fármacos, o por otras razones claras o no claras que conducen a una función hepática anormal; (3) excepto para pacientes con tumores.
El índice de función hepática como ALT, AST, Alb, et al se detectan respectivamente antes y después del tratamiento preventivo del ácido glicirrícico para la lesión hepática, y mediante la síntesis de la prueba t de diferencia de muestra única y la práctica clínica para analizar la eficacia clínica. de intervención con glicirricina tratamiento de lesión hepática
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wu Chao, postgraduate
- Número de teléfono: 15221095202
- Correo electrónico: 15221095202@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- ShuGuang Hospital
-
Contacto:
- Sun Mingyu, professor
- Número de teléfono: 86-21-20256526
- Correo electrónico: mysun248@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este experimento evaluará y recopilará casos calificados de los registros médicos en el Hospital Shuguang.
recopile a los pacientes con daño hepático en la clínica, incluyendo (1) conforme a ALT> 1.5 veces el valor normal o> 70IU/L, de 18 a 70 años de edad, el sexo no está limitado; (2) pacientes con hepatitis viral o cirrosis hepática, o enfermedad hepática autoinmune, o esquistosomiasis, o daño hepático inducido por fármacos, o por otras razones claras o no claras que conducen a una función hepática anormal; (3) excepto para pacientes con tumores.
Descripción
Criterios de inclusión:
- conforme a ALT> 1,5 veces el valor normal o> 70 UI/L, edad de 18 a 70 años, sexo no limitado;
- pacientes con hepatitis viral o cirrosis hepática, o enfermedad hepática autoinmune, o esquistosomiasis, o daño hepático inducido por fármacos, o por otras razones claras o no claras que conducen a una función hepática anormal;
Criterio de exclusión:
- pacientes con tumor;
- las mujeres embarazadas o lactantes, y el embarazo no pueden tomar medidas anticonceptivas eficaces;
- complicado con enfermedades graves del corazón, los pulmones, la vesícula biliar, los riñones, el sistema endocrino, hematopoyético y mental;
- los investigadores piensan que no debería ser seleccionado para esta prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índices bioquímicos medidos antes y después de la interferencia
Periodo de tiempo: 1-4 semanas
|
para medir índices bioquímicos como ALT, AST, ALB, TBiL, et al antes y después de la interferencia con el ácido glicirrícico
|
1-4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-365-61-01
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