- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02329314
A avaliação do efeito pesticida do ácido glicirrízico no tratamento de danos no fígado (estudo retrospectivo)
30 de dezembro de 2014 atualizado por: Chao Wu, ShuGuang Hospital
Colete os detalhes sobre pacientes disfuncionais hepáticos induzidos por várias etiologias que usam ácido glicirrízico e, em seguida, organize e analise os dados para avaliar o efeito curativo clínico do ácido glicirrízico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Este experimento irá rastrear e coletar casos qualificados de registros médicos no Shuguang Hospital.to
coletar os pacientes com lesão hepática na clínica, incluindo (1) em conformidade com ALT>1,5 vezes o valor normal ou >70 UI/L, idade de 18 a 70 anos, sexo não limitado; (2) pacientes com hepatite viral ou cirrose do fígado, ou doença hepática autoimune, ou esquistossomose, ou dano hepático induzido por drogas, ou por outras razões claras ou pouco claras levando a função hepática anormal; (3) exceto para pacientes com tumor.
O índice de função hepática, como ALT, AST, Alb e outros, são detectados respectivamente antes e depois do tratamento preventivo com ácido glicirrízico para lesão hepática e através da síntese do teste t de diferença de amostra única e prática clínica para analisar a eficácia clínica de tratamento de intervenção com glicirrizina de lesão hepática
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wu Chao, postgraduate
- Número de telefone: 15221095202
- E-mail: 15221095202@163.com
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Recrutamento
- ShuGuang Hospital
-
Contato:
- Sun Mingyu, professor
- Número de telefone: 86-21-20256526
- E-mail: mysun248@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este experimento irá rastrear e coletar casos qualificados de registros médicos no Hospital Shuguang.
coletar os pacientes com lesão hepática na clínica, incluindo (1) em conformidade com ALT>1,5 vezes o valor normal ou >70IU/L, idade de 18 a 70 anos, sexo não limitado; (2) pacientes com hepatite viral ou cirrose do fígado, ou doença hepática autoimune, ou esquistossomose, ou dano hepático induzido por drogas, ou por outras razões claras ou pouco claras levando a função hepática anormal; (3) exceto para pacientes com tumor.
Descrição
Critério de inclusão:
- está em conformidade com ALT>1,5 vezes o valor normal ou >70IU/L, idade de 18 a 70 anos, sexo não limitado;
- pacientes com hepatite viral ou cirrose do fígado, ou doença hepática autoimune, ou esquistossomose, ou dano hepático induzido por drogas, ou por outras razões claras ou pouco claras levando a função hepática anormal;
Critério de exclusão:
- pacientes com tumor;
- mulheres grávidas ou lactantes, e a gravidez não pode tomar medidas contraceptivas eficazes;
- complicado com coração grave, pulmão, vesícula biliar, rim, sistema endócrino, hematopoiético e doença mental;
- os pesquisadores acham que não devem ser selecionados para este teste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índices bioquímicos medidos antes e depois da interferência
Prazo: 1-4 semanas
|
para medir índices bioquímicos como ALT, AST, ALB, TBiL, et al antes e depois da interferência com ácido glicirrízico
|
1-4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
31 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-365-61-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .