- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02329314
De evaluatie van het pesticideneffect van glycyrrhizinezuur bij de behandeling van leverschade (retrospectieve studie)
30 december 2014 bijgewerkt door: Chao Wu, ShuGuang Hospital
Verzamel de details over leverdisfunctionele patiënten veroorzaakt door verschillende etiologie die glycyrrhizinezuur gebruiken, rangschik en analyseer vervolgens de gegevens om het klinische genezende effect van glycyrrhizinezuur te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit experiment zal gekwalificeerde gevallen screenen en verzamelen uit medische dossiers in Shuguang Hospital.to
verzamel de patiënten met leverbeschadiging in de kliniek, waaronder (1) voldoet aan ALT> 1,5 keer de normale waarde of> 70 IU / L, leeftijd van 18 tot 70 jaar, geslacht is niet beperkt; (2) patiënten met virale hepatitis of levercirrose, of auto-immuunziekte van de lever, of schistosomiasis, of door geneesmiddelen veroorzaakte leverbeschadiging, of om andere duidelijke of onduidelijke redenen die leiden tot een abnormale leverfunctie; (3) behalve voor tumorpatiënten.
De index van de leverfunctie zoals ALT, AST, Alb, et al. worden gedetecteerd respectievelijk vóór en na preventieve behandeling van het glycyrrhizinezuur voor leverbeschadiging, en door de synthese van de single sample verschil t-test en klinische praktijk om de klinische werkzaamheid te analyseren van glycyrrhizine-interventiebehandeling van leverbeschadiging
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Werving
- ShuGuang Hospital
-
Contact:
- Sun Mingyu, professor
- Telefoonnummer: 86-21-20256526
- E-mail: mysun248@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Dit experiment screent en verzamelt gekwalificeerde gevallen uit medische dossiers in het Shuguang-ziekenhuis
verzamel de patiënten met leverbeschadiging in de kliniek, waaronder (1) voldoet aan ALT> 1,5 keer de normale waarde of> 70IU / L, leeftijd van 18 tot 70 jaar, geslacht is niet beperkt; (2) patiënten met virale hepatitis of levercirrose, of auto-immuunziekte van de lever, of schistosomiasis, of door geneesmiddelen veroorzaakte leverbeschadiging, of om andere duidelijke of onduidelijke redenen die leiden tot een abnormale leverfunctie; (3) behalve voor tumorpatiënten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voldoet aan ALT>1,5 keer de normale waarde of>70IU/L, leeftijd 18 tot 70 jaar, geslacht is niet beperkt;
- patiënten met virale hepatitis of levercirrose, of auto-immuunziekte van de lever, of schistosomiasis, of door geneesmiddelen veroorzaakte leverbeschadiging, of om andere duidelijke of onduidelijke redenen die leiden tot een abnormale leverfunctie;
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met tumor;
- zwangere of zogende vrouwen, en zwangerschap kan geen effectieve anticonceptiemaatregelen nemen;
- gecompliceerd met ernstige hart-, long-, galblaas-, nier-, endocriene, hematopoëtische systeem en psychische aandoeningen;
- dat zou volgens de onderzoekers niet geselecteerd moeten worden voor deze test.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Biochemische indexen gemeten voor en na de interferentie
Tijdsspanne: 1-4 weken
|
om biochemische indexen te meten zoals ALT, AST, ALB, TBiL, et al voor en na de interferentie met glycyrrhizinezuur
|
1-4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
31 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-365-61-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .