- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02329314
La valutazione dell'effetto pesticida dell'acido glicirrizico nel trattamento del danno epatico (studio retrospettivo)
30 dicembre 2014 aggiornato da: Chao Wu, ShuGuang Hospital
Raccogliere i dettagli sui pazienti con disfunzione epatica indotta da varie eziologie che hanno un uso di acido glicirrizico, quindi organizzare e analizzare i dati per valutare l'effetto curativo clinico dell'acido glicirrizico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo esperimento esaminerà e raccoglierà casi qualificati dalle cartelle cliniche dello Shuguang Hospital.to
raccogliere i pazienti con danno epatico in clinica, inclusi (1) conformi a ALT> 1,5 volte il valore normale o> 70 UI / L, età compresa tra 18 e 70 anni, sesso non limitato; (2) pazienti con epatite virale o cirrosi epatica, o malattia epatica autoimmune, o schistosomiasi, o danno epatico indotto da farmaci, o per altri motivi chiari o non chiari che portano a funzionalità epatica anormale; (3) ad eccezione dei pazienti con tumore.
L'indice di funzionalità epatica come ALT, AST, Alb, et al viene rilevato rispettivamente prima e dopo il trattamento preventivo dell'acido glicirrizico per danno epatico e attraverso la sintesi del test t di differenza del singolo campione e la pratica clinica per analizzare l'efficacia clinica del trattamento dell'intervento con glicirrizina del danno epatico
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wu Chao, postgraduate
- Numero di telefono: 15221095202
- Email: 15221095202@163.com
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina
- Reclutamento
- ShuGuang Hospital
-
Contatto:
- Sun Mingyu, professor
- Numero di telefono: 86-21-20256526
- Email: mysun248@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo esperimento esaminerà e raccoglierà casi qualificati dalle cartelle cliniche dello Shuguang Hospital.to
raccogliere i pazienti con danno epatico in clinica, tra cui (1) conforme a ALT> 1,5 volte il valore normale o > 70IU/L, età compresa tra 18 e 70 anni, sesso non limitato; (2) pazienti con epatite virale o cirrosi epatica, o malattia epatica autoimmune, o schistosomiasi, o danno epatico indotto da farmaci, o per altri motivi chiari o non chiari che portano a funzionalità epatica anormale; (3) ad eccezione dei pazienti con tumore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- conforme a ALT>1,5 volte il valore normale o >70IU/L, età compresa tra 18 e 70 anni, il sesso non è limitato;
- pazienti con epatite virale o cirrosi epatica, o malattia epatica autoimmune, o schistosomiasi, o danno epatico indotto da farmaci, o per altri motivi chiari o non chiari che portano a funzionalità epatica anormale;
Criteri di esclusione:
- pazienti con tumore;
- donne in gravidanza o in allattamento e la gravidanza non può adottare misure contraccettive efficaci;
- complicato da gravi malattie cardiache, polmonari, cistifellea, renali, endocrine, ematopoietiche e mentali;
- i ricercatori pensano che non dovrebbe essere selezionato per questo test.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indici biochimici misurati prima e dopo l'interferenza
Lasso di tempo: 1-4 settimane
|
per misurare indici biochimici come ALT, AST, ALB, TBiL, et al prima e dopo l'interferenza con l'acido glicirrizico
|
1-4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
31 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-365-61-01
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