Proveditelnost nové techniky pro pilonidální hojení ran

Výzkumná studie má 2 hlavní cíle:

Cíl 1: Zhodnotit hojení ran 2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci v prospektivní kohortě MatriStem Wound Matrix a MicroMatrix

Cíl 2: Zhodnotit pilonidální recidivu, četnost reoperací, využití zdravotní péče a kvalitu života 2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci v prospektivní kohortě MatriStem Wound Matrix a MicroMatrix

Hlavní hypotéza vyšetřovatelů je, že použití MatriStem Wound Matrix a MicroMatrix pro pooperační péči o rány výrazně zlepší rychlost hojení, využití zdravotní péče a výsledky kvality života. Nulová hypotéza studie je, že mezi kohortami MatriStem Wound Matrix/MicroMatrix a podtlakovými obvazy není žádný významný rozdíl v rychlosti hojení, využití zdravotní péče a kvalitě života. Alternativní hypotézou je, že mezi skupinami MatriStem Wound Matrix/MicroMatrix a kohortami s podtlakovým obvazem existují rozdíly v rychlosti hojení, využívání zdravotní péče a kvalitě života.

K léčbě bude přijato dvacet po sobě jdoucích pacientů podstupujících chirurgickou excizi kvůli pilonidální nemoci. Všichni pacienti podstoupí srovnatelnou chirurgickou excizi a aplikaci nového protokolu. Rána bude ponechána v klidu 10-14 dní (do 1. kontrolní návštěvy). Při 1. plánované pooperační návštěvě bude rána znovu posouzena na operačním sále a druhá aplikace protokolu může být provedena podle uvážení chirurga. Další následné návštěvy budou za 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců. Při těchto návštěvách se změří spodina rány, pořídí se fotodokumentace a pacienti vyplní průzkum k posouzení kvality života.

Koncové body studie jsou:

1. Hojení ran v 6 měsících. Úspěch je definován jako 60% rychlost hojení epitelizace a kontraktury rány měřením objemu v centimetrech.
2. Sledování kvality života, celkové náklady na léčbu, četnost recidiv a reoperací po 6 měsících