Viabilidad de una técnica novedosa para la cicatrización de heridas pilonidales

El estudio de los investigadores tiene 2 objetivos principales:

Objetivo 1: Evaluar la cicatrización de heridas a las 2 semanas, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la operación en una cohorte prospectiva de MatriStem Wound Matrix y MicroMatrix

Objetivo 2: Evaluar la recurrencia pilonidal, las tasas de reoperación, la utilización de la atención médica y la calidad de vida a las 2 semanas, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la operación en una cohorte prospectiva de MatriStem Wound Matrix y MicroMatrix

La hipótesis principal de los investigadores es que el uso de MatriStem Wound Matrix y MicroMatrix para el cuidado posoperatorio de heridas mejorará significativamente las tasas de curación, la utilización de la atención médica y los resultados de calidad de vida. La hipótesis nula del estudio es que no hay una diferencia significativa en las tasas de curación, la utilización de la atención médica y los resultados de calidad de vida entre MatriStem Wound Matrix/MicroMatrix y las cohortes de apósitos de presión negativa. La hipótesis alternativa es que existen diferencias en las tasas de curación, la utilización de la atención médica y los resultados de calidad de vida entre MatriStem Wound Matrix/MicroMatrix y las cohortes de apósitos de presión negativa.

Veinte pacientes consecutivos sometidos a escisión quirúrgica por enfermedad pilonidal serán reclutados para el tratamiento. Todos los pacientes se someterán a una escisión quirúrgica comparable ya la aplicación del nuevo protocolo. La herida permanecerá intacta durante 10 a 14 días (hasta la primera visita de seguimiento). En la primera visita posoperatoria programada, se volverá a evaluar la herida en el quirófano y se podrá realizar una segunda aplicación del protocolo a criterio del cirujano. Las próximas visitas de seguimiento serán al mes, a los 3 meses ya los 6 meses. En estas visitas, se medirá el lecho de la herida, se capturará documentación fotográfica y los pacientes completarán una encuesta para evaluar la calidad de vida.

Los criterios de valoración del estudio son:

1. Cicatrización de heridas a los 6 meses. El éxito se define en una tasa de curación del 60% de la epitelización y la contractura de la herida por medidas de volumen en centímetros.
2. Observación de calidad de vida, costes totales por tratamiento, tasas de recurrencia y reintervención a los 6 meses