毛包創傷治癒のための新しい技術の実現可能性

治験責任医師の調査には、主に 2 つの目標があります。

目的 1: 将来のマトリステム創傷マトリックスおよびマイクロマトリックス コホートで、術後 2 週間、1 か月、3 か月、および 6 か月の創傷治癒を評価する

目的 2:MatriStem Wound Matrix および MicroMatrix コホートの前向きコホートにおいて、術後 2 週間、1 か月、3 か月、および 6 か月の毛巣再発、再手術率、ヘルスケアの利用、生活の質を評価する

研究者の主な仮説は、MatriStem Wound Matrix と MicroMatrix を術後の創傷ケアに使用すると、治癒率、ヘルスケアの利用率、生活の質の結果が大幅に改善されるというものです。 この研究の帰無仮説は、MatriStem 創傷マトリックス/マイクロマトリックスと陰圧ドレッシング コホートの間で、治癒率、ヘルスケアの利用、および生活の質の結果に有意差がないというものです。 対立仮説は、MatriStem Wound Matrix/MicroMatrix と陰圧ドレッシング コホートの間で、治癒率、ヘルスケアの利用、生活の質の結果に違いがあるというものです。

毛巣症の外科的切除を受けている連続した20人の患者が治療のために募集されます。 すべての患者は、同等の外科的切除と新しいプロトコルの適用を受けます。 傷は 10 ～ 14 日間そのままにしておきます (最初のフォローアップ訪問まで)。 予定されている最初の術後訪問時に、傷は手術室で再評価され、外科医の裁量でプロトコルの 2 回目の適用が行われる場合があります。 次のフォローアップの訪問は、1 か月、3 か月、および 6 か月です。 これらの訪問では、創傷床が測定され、写真が記録され、患者は生活の質を評価するための調査を完了します。

調査のエンドポイントは次のとおりです。

1. 6ヶ月で創傷治癒。 成功は、センチメートル単位の体積測定により、上皮化および創傷拘縮の 60% の治癒率で定義されます。
2. 生活の質、総治療費、6 か月後の再発率と再手術率の観察