- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02333994
Účinnost vzdělávání s balančním cvičením při zlepšování rovnováhy a snižování strachu z pádů u starších osob
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Současná studie byla experimentálním designem. Podle výběrových kritérií bylo vybráno celkem 60 starších subjektů, které byly náhodně rozděleny do dvou stejných skupin, tj. skupina A- (experimentální skupina)- balanční cvičení a vzdělávací program skupina B - (kontrolní skupina) - balanční cvičení. bylo každému subjektu vysvětleno a byl od něj vzat písemný souhlas.
Cíl:
Cílem studie bylo zhodnotit efektivitu edukace s balančním cvičením při snižování strachu z pádů u starší populace.
Materiály a metody V této studii byl vzdělávací program spolu s balančním tréninkem poskytován skupině A (experimentální skupina) a pouze Balanční trénink byl poskytován skupině B (kontrolní skupina) po dobu 6 týdnů po dobu 1 hodiny jednou týdně. Vzdělávací program zahrnoval vzdělávání o rizikových faktorech pádů, jako jsou environmentální rizika, důležitost správné výživy, používání hole při chůzi, vyhýbání se kluzkým povrchům. Balanční trénink se skládá ze stojných aktivit a balančního cvičebního programu. Měřítkem výsledku této intervence byla škála spolehlivosti rovnováhy specifické pro činnosti a škála bergové rovnováhy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší
- Do studie byli zahrnuti muži i ženy.
- Jedinci se skóre Mini Mental Status Examination >23.
- Historie pádů za posledních 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli muskuloskeletální porucha
- Jakýkoli zrakový deficit
- Jakékoli systémové onemocnění
- Jakákoli neurologická porucha
- Jakákoli kardiovaskulární a respirační porucha
- Nyní spolupracující jednotlivci
- Jakákoli psychická porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SKUPINA A
VZDĚLÁVACÍ PROGRAM A ROVNOVÁHACÍ CVIČENÍ
|
Skupina A absolvovala vzdělávací program a také balanční cvičení. Intervenční skupina navštěvovala jednohodinové tréninkové lekce jednou týdně po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů.
Výuka zahrnovala jak přednášky, tak diskuse a byla vedena pomocí letáků a pracovních listů.
Každé sezení začalo shrnutím předchozího sezení a pokračovalo hlavním tématem sezení.
Intervenční program také zapojil účastníky do diskusí o jejich obavách z pádu ao tématech týkajících se identifikace a snižování rizikových faktorů pádů, včetně environmentálních rizik v domě a mimo něj.
|
|
Aktivní komparátor: SKUPINA B
ROVNOVÁHA CVIČENÍ
|
trénink na plošině byl prováděn ve stoje a vsedě na 22palcovém terapeutickém míči, 1 oči otevřené nebo zavřené 2 normální nebo snížená oblast podpory chodidla 3 na pěně nebo podlaze 4 s manuálním p
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
BERG BILANČNÍ STUPEŇ
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
ŠKÁLA SEBEVĚDOMÍ BILANCE AKTIVIT
Časové okno: 6 TÝDNŮ
|
6 TÝDNŮ
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: DIVYA MIDHA, MPT(NEURO), Maharishi Markandeshwar University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- D3456
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .