- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02333994
Effektiviteten av utdanning med balansetrening for å forbedre balansen og redusere frykten for fall hos eldre
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nåværende studie var et eksperimentelt design. Totalt 60 eldre emner ble valgt i henhold til utvelgelseskriteriene, og de ble tilfeldig fordelt i to like grupper, dvs. Gruppe A- (Eksperimentell gruppe)- Balanseøvelser og utdanningsprogram Gruppe B - (Kontrollgruppe) - Balanseøvelser. studieprosedyre ble forklart til hvert enkelt emne og skriftlig samtykke ble tatt fra dem.
Mål:
Målet med studien var å evaluere effektiviteten av utdanning med balansert trening for å redusere frykt for fall i eldre befolkning.
Materialer og metoder I denne studien ble utdanningsprogrammet sammen med balansetrening levert til gruppe A, (eksperimentell gruppe) og bare balansetrening ble levert til gruppe B, (kontrollgruppe) i 6 uker i 1 time en gang i uken. Utdanningsprogrammet inkluderte opplæring om risikofaktorene ved fall som miljøfarer, viktigheten av god ernæring, bruk av pinne mens du går, unngå glatte overflater. Balansetrening består av holdningsaktiviteter og balansetreningsprogram. Utfallsmålene for denne intervensjonen var aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala og bergbalanseskala.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre
- Både menn og kvinner ble inkludert i studien.
- Personer med Mini Mental Status Examination scorer >23.
- Historie om fall de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Enhver muskel- og skjelettlidelse
- Eventuelle synsforstyrrelser
- Enhver systemisk sykdom
- Enhver nevrologisk lidelse
- Enhver kardiovaskulær og luftveislidelse
- Nå samarbeidende enkeltpersoner
- Enhver psykologisk lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: GRUPPE A
UTDANNINGSPROGRAM OG BALANSETRENINGSØVELSER
|
Gruppe A fikk opplæringsprogram samt balansetreningsøvelser. Intervensjonsgruppen deltok på en times treningstimer en gang i uken i 6 sammenhengende uker.
Klassene innebar både forelesninger og diskusjoner og ble guidet gjennom med utdelingsark og arbeidsark.
Hver økt startet med å gi et sammendrag av forrige økt og fortsatte med hovedtemaet for økten.
Intervensjonsprogrammet engasjerte også deltakerne i diskusjoner om deres bekymringer angående fall og om temaer knyttet til å identifisere og redusere risikofaktorene ved fall, inkludert miljøfarer inn og ut av huset
|
|
Aktiv komparator: GRUPPE B
BALANSEØVELSER
|
trening på plattform ble utført mens du sto og mens du sitter på en 22-tommers terapeutisk ball, 1 øyne åpne eller lukkede 2 normalt eller redusert område av fotstøtte 3 på skum eller gulv 4 med eller uten manuell p
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BERG BALANSESKALA
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
AKTIVITETSBALANSE KONFIDENSSKALA
Tidsramme: 6 UKER
|
6 UKER
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: DIVYA MIDHA, MPT(NEURO), Maharishi Markandeshwar University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- D3456
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .