- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02333994
Doeltreffendheid van opvoeding met evenwichtsoefening bij het verbeteren van het evenwicht en het verminderen van de angst om te vallen bij ouderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie was een experimenteel ontwerp. Een totaal van 60 oudere proefpersonen werden geselecteerd volgens de selectiecriteria en ze werden willekeurig toegewezen in twee gelijke groepen, d.w.z. Groep A- (experimentele groep) - Evenwichtsoefeningen en onderwijsprogramma Groep B - (Controlegroep) - Evenwichtsoefeningen. Onderzoeksprocedure werd aan elke proefpersoon uitgelegd en van hen werd schriftelijke toestemming gevraagd.
Doel:
Het doel van de studie was het evalueren van de effectiviteit van onderwijs met evenwichtsoefeningen bij het verminderen van angst om te vallen bij ouderen.
Materialen en methoden In de huidige studie werd het educatieve programma samen met balanstraining gegeven aan groep A, (experimentele groep) en alleen balanstraining werd gegeven aan groep B, (controlegroep) gedurende 6 weken gedurende 1 uur eenmaal per week. Het voorlichtingsprogramma omvatte voorlichting over de risicofactoren van vallen, zoals gevaren voor het milieu, het belang van goede voeding, het gebruik van een stok tijdens het lopen, het vermijden van gladde oppervlakken. Evenwichtstraining bestaat uit houdingsoefeningen en een programma voor evenwichtsoefeningen. De uitkomstmaten voor deze interventie waren Activiteitenspecifieke balansvertrouwensschaal en bergbalansschaal.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouderen
- Zowel mannen als vrouwen namen deel aan het onderzoek.
- Individuen met Mini Mental Status Examenscore> 23.
- Geschiedenis van vallen in de afgelopen 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Elke musculoskeletale aandoening
- Elk visueel tekort
- Elke systemische ziekte
- Elke neurologische aandoening
- Elke cardiovasculaire en respiratoire aandoening
- Nu coöperatieve individuen
- Elke psychische stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GROEP A
ONDERWIJSPROGRAMMA EN BALANSTRAININGSOEFENINGEN
|
Groep A kreeg zowel een opleidingsprogramma als evenwichtsoefeningen. De interventiegroep volgde gedurende 6 opeenvolgende weken eenmaal per week één uur trainingslessen.
De lessen omvatten zowel lezingen als discussies en werden begeleid met hand-outs en werkbladen.
Elke sessie begon met een samenvatting van de vorige sessie en vervolgde met het hoofdonderwerp van de sessie.
Het interventieprogramma bracht de deelnemers ook in discussie over hun zorgen over vallen en over onderwerpen die te maken hebben met het identificeren en verminderen van de risicofactoren van vallen, inclusief gevaren voor het milieu in en buitenshuis.
|
|
Actieve vergelijker: GROEP B
BALANS OEFENINGEN
|
training op het platform werd uitgevoerd staand en zittend op een 22-inch therapeutische bal, 1 ogen open of gesloten 2 normaal of verkleind gebied van voetsteun 3 op schuim of vloer 4 met of zonder handmatige ondersteuning
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
BERG WEEGSCHAAL
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ACTIVITEITENBALANS VERTROUWENSCHAAL
Tijdsspanne: 6 WEKEN
|
6 WEKEN
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: DIVYA MIDHA, MPT(NEURO), Maharishi Markandeshwar University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- D3456
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .