- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02333994
Efficacité de l'éducation avec exercice d'équilibre pour améliorer l'équilibre et réduire la peur des chutes chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La présente étude était une conception expérimentale. Un total de 60 sujets âgés ont été sélectionnés selon les critères de sélection et ils ont été répartis au hasard en deux groupes égaux, c'est-à-dire Groupe A - (Groupe expérimental) - Exercices d'équilibre et programme éducatif Groupe B - (Groupe témoin) - Exercices d'équilibre. Procédure d'étude a été expliqué à chaque sujet et son consentement écrit a été recueilli.
But:
Le but de l'étude était d'évaluer l'efficacité de l'éducation avec exercice d'équilibre dans la réduction de la peur des chutes chez les personnes âgées.
Matériels et méthodes Dans la présente étude, le programme éducatif ainsi que l'entraînement à l'équilibre ont été dispensés au groupe A (groupe expérimental) et seul l'entraînement à l'équilibre a été dispensé au groupe B (groupe témoin) pendant 6 semaines pendant 1 heure une fois par semaine. Le programme d'éducation comprenait une éducation sur les facteurs de risque de chutes tels que les dangers environnementaux, l'importance d'une bonne nutrition, l'utilisation d'un bâton en marchant, l'évitement des surfaces glissantes. L'entraînement à l'équilibre consiste en des activités de posture et un programme d'exercices d'équilibre. Les mesures des résultats de cette intervention étaient l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités et l'échelle d'équilibre de Berg.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âgé
- Les hommes et les femmes ont été inclus dans l'étude.
- Les personnes avec un score au mini-examen de l'état mental> 23.
- Antécédents de chutes au cours des 6 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Tout trouble musculo-squelettique
- Tout déficit visuel
- Toute maladie systémique
- Tout trouble neurologique
- Tout trouble cardiovasculaire et respiratoire
- Maintenant coopératif Particuliers
- Tout trouble psychologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: GROUPE A
PROGRAMME ÉDUCATIF ET EXERCICES D'ENTRAÎNEMENT À L'ÉQUILIBRE
|
Le groupe A a reçu un programme d'éducation ainsi que des exercices d'entraînement à l'équilibre. Le groupe d'intervention a suivi des cours d'entraînement d'une heure une fois par semaine pendant 6 semaines consécutives.
Les cours comportaient à la fois des conférences et des discussions et étaient guidés par des documents et des feuilles de travail.
Chaque session commençait en donnant un résumé de la session précédente et se poursuivait avec le sujet principal de la session.
Le programme d'intervention a également engagé les participants dans des discussions sur leurs préoccupations concernant les chutes et sur des sujets liés à l'identification et à la réduction des facteurs de risque de chutes, y compris les risques environnementaux à l'intérieur et à l'extérieur de la maison.
|
|
Comparateur actif: GROUPE B
EXERCICES D'EQUILIBRE
|
l'entraînement sur plateforme a été effectué en position debout et en position assise sur un ballon thérapeutique de 22 pouces, 1 yeux ouverts ou fermés 2 surface normale ou réduite d'appui du pied 3 sur mousse ou au sol 4 avec ou sans manuel p
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
ÉCHELLE D'ÉQUILIBRE DE BERG
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
ÉCHELLE DE CONFIANCE DE L'ÉQUILIBRE DES ACTIVITÉS
Délai: 6 SEMAINES
|
6 SEMAINES
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: DIVYA MIDHA, MPT(NEURO), Maharishi Markandeshwar University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- D3456
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .