- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02333994
Skuteczność edukacji z ćwiczeniami równoważnymi w poprawie równowagi i zmniejszeniu lęku przed upadkami u osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Obecne badanie było projektem eksperymentalnym. Łącznie 60 osób w podeszłym wieku zostało wybranych zgodnie z kryteriami selekcji i losowo przydzielono je do dwóch równych grup, tj. Grupa A - (Grupa Eksperymentalna) - Ćwiczenia Równowagi i Program Edukacyjny Grupa B - (Grupa Kontrolna) - Ćwiczenia Równowagi.przebieg badania każdemu badanemu wyjaśniono i pobrano od nich pisemną zgodę.
Cel:
Celem pracy była ocena skuteczności edukacji z zachowaniem równowagi w zmniejszaniu lęku przed upadkami w populacji osób starszych.
Materiały i metody W niniejszym badaniu program edukacyjny wraz z treningiem równowagi przeprowadzono w grupie A (grupa eksperymentalna), a tylko w grupie B (grupa kontrolna) przez 6 tygodni przez 1 godzinę, raz w tygodniu. Program edukacyjny obejmował edukację na temat czynników ryzyka upadków, takich jak zagrożenia środowiskowe, znaczenie prawidłowego odżywiania, posługiwanie się kijem podczas chodzenia, unikanie śliskich powierzchni. Trening równowagi składa się z ćwiczeń podporowych i programu ćwiczeń równowagi. Miernikami wyniku dla tej interwencji były skala ufności równowagi specyficznej dla działań i skala równowagi Berga.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby starsze
- Do badania włączono zarówno mężczyzn, jak i kobiety.
- Osoby z wynikiem Mini Mental Examination >23.
- Historia upadków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego
- Jakikolwiek deficyt wzroku
- Każda choroba ogólnoustrojowa
- Wszelkie zaburzenia neurologiczne
- Wszelkie zaburzenia sercowo-naczyniowe i oddechowe
- Teraz spółdzielcze osoby fizyczne
- Wszelkie zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GRUPA A
PROGRAM EDUKACYJNY I ĆWICZENIA KSZTAŁCĄCE RÓWNOWAGĘ
|
Grupa A otrzymała program edukacyjny oraz ćwiczenia równowagi. Grupa interwencyjna uczęszczała raz w tygodniu na godzinne zajęcia treningowe przez 6 kolejnych tygodni.
Zajęcia obejmowały zarówno wykłady, jak i dyskusje i były prowadzone za pomocą materiałów informacyjnych i kart pracy.
Każda sesja rozpoczynała się podsumowaniem poprzedniej sesji i była kontynuowana głównym tematem sesji.
Program interwencji angażował również uczestników w dyskusje na temat ich obaw związanych z upadkiem oraz na tematy związane z identyfikacją i ograniczaniem czynników ryzyka upadków, w tym zagrożeń środowiskowych w domu i poza nim
|
|
Aktywny komparator: GRUPA B
ĆWICZENIA RÓWNOWAGOWE
|
trening na platformie odbywał się w pozycji stojącej i siedzącej na 22-calowej piłce terapeutycznej, 1 oczy otwarte lub zamknięte 2 normalna lub zmniejszona powierzchnia podparcia stopy 3 na piance lub podłodze 4 z manualną lub bez p
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
SKALA BILANSU BERG
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
SKALA PEWNOŚCI BILANSU AKTYWNOŚCI
Ramy czasowe: 6 TYGODNI
|
6 TYGODNI
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: DIVYA MIDHA, MPT(NEURO), Maharishi Markandeshwar University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- D3456
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .