- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02333994
Effektiviteten af uddannelse med balanceøvelser til at forbedre balancen og reducere frygten for fald hos ældre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende undersøgelse var et eksperimentelt design. I alt 60 ældre forsøgspersoner blev udvalgt i henhold til udvælgelseskriterierne, og de blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper, dvs. Gruppe A - (Forsøgsgruppe) - Balanceøvelser og uddannelsesprogram Gruppe B - (Kontrolgruppe) - Balanceøvelser. undersøgelsesprocedure blev forklaret for hvert emne, og der blev taget skriftligt samtykke fra dem.
Sigte:
Formålet med undersøgelsen var at evaluere effektiviteten af uddannelse med balanceøvelser til at reducere frygt for fald i ældre befolkning.
Materialer og metoder I denne undersøgelse blev uddannelsesprogrammet sammen med balancetræning leveret til gruppe A, (eksperimentel gruppe), og kun balancetræning blev leveret til gruppe B, (kontrolgruppe) i 6 uger i 1 times varighed én gang om ugen. Uddannelsesprogrammet omfattede undervisning om risikofaktorer ved fald såsom miljøfarer, vigtigheden af god ernæring, brug af stok under gang, undgåelse af glatte overflader. Balancetræning består af holdningsaktiviteter og balancetræningsprogram. Resultatmålene for denne intervention var aktivitetsspecifik balancekonfidensskala og bergbalanceskala.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre
- Både mænd og kvinder blev inkluderet i undersøgelsen.
- Personer med Mini Mental Status Undersøgelse scorer >23.
- Historie om fald i de sidste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Enhver muskel- og skeletlidelse
- Ethvert visuelt underskud
- Enhver systemisk sygdom
- Enhver neurologisk lidelse
- Enhver kardiovaskulær lidelse og åndedrætsforstyrrelse
- Nu samarbejdsvillige enkeltpersoner
- Enhver psykologisk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: GRUPPE A
UDDANNELSESPROGRAM OG BALANCETRÆNINGSØVELSER
|
Gruppe A modtog uddannelsesprogram samt balancetræningsøvelser. Interventionsgruppen deltog i en times træningstimer en gang om ugen i 6 sammenhængende uger.
Klasserne involverede både forelæsninger og diskussioner og blev guidet igennem med uddelingskopier og arbejdsark.
Hver session startede med at give et resumé af den foregående session og fortsatte med sessionens hovedemne.
Interventionsprogrammet engagerede også deltagerne i diskussioner om deres bekymringer vedrørende fald og om emner vedrørende identifikation og reduktion af risikofaktorer ved fald, herunder miljøfarer ind og ud af huset
|
|
Aktiv komparator: GRUPPE B
BALANCEØVELSER
|
træning på platform blev udført stående og mens du sidder på en 22-tommer terapeutisk bold, 1 øjne åbne eller lukkede 2 normalt eller reduceret område af fodstøtte 3 på skum eller gulv 4 med eller uden manuel p
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BERG BALANCESkala
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
AKTIVITETSBALANCE TILLIDSSKALA
Tidsramme: 6 UGER
|
6 UGER
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: DIVYA MIDHA, MPT(NEURO), Maharishi Markandeshwar University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- D3456
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .