Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úrovně produkce vitamínu D dosažené opalováním v soláriu

7. ledna 2015 aktualizováno: Vitamin D Society

Vliv kanadských pokynů pro dobu vystavení soláriu Health na koncentrace 25(OH)D v séru

Zákon Health Canada's Radiation Emitting Devices (RED) poskytuje pokyny pro dobu expozice pro použití solária. Tyto pokyny mají chránit uživatele solária před nadměrným vystavením UV záření. Nadměrná expozice je definována jako „expozice, která překračuje množství potřebné pro produkci vitaminu D a mohla by vést k poškození kůže nebo očí. Akutní přeexponování způsobuje spálení sluncem." Účinek doporučeného časového rozvrhu expozice na odezvu 25(OH)D v séru však nebyl charakterizován. Dále není známo, zda je k dosažení a/nebo udržení optimálních hladin 25(OH)D vyžadována maximální doba expozice. Cílem této studie je charakterizovat odezvu séra 25(OH)D na pravidelné používání solária podle časového plánu expozice doporučeného organizací Health Canada.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

87

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší, muž nebo žena

Kritéria vyloučení:

  • Historie rakoviny kůže, granulomatózního onemocnění, onemocnění jater nebo onemocnění ledvin
  • Fotosenzitivní léky
  • Těhotenství
  • Suplementace vitaminu D během posledních 60 dnů
  • Použití solária za posledních 60 dní
  • Plánovaná cesta do slunné destinace během studijního období (leden až duben 2014)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
EXPERIMENTÁLNÍ: Nízkotlaké solárium 100W
Skupiny podle vynálezu podstupují 12týdenní protokol opalování, který se řídí zákonem Health Canada's RED Act
EXPERIMENTÁLNÍ: Nízkotlaké solárium 160W
Skupiny podle vynálezu podstupují 12týdenní protokol opalování, který se řídí zákonem Health Canada's RED Act
EXPERIMENTÁLNÍ: Vysokotlaké solárium
Skupiny podle vynálezu podstupují 12týdenní protokol opalování, který se řídí zákonem Health Canada's RED Act

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Charakterizovat odezvu séra 25(OH)D na pravidelné používání solária, když se provádí podle pokynů pro dobu expozice RED Act
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Charakterizovat odezvu séra 25(OH)D s ohledem na výkon lampy solária (100W, 160W a vysoký tlak).
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Charakterizovat hladinu 25(OH)D v séru s ohledem na světlost pleti.
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

8. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VDS-1234

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit