- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02334592
Vitamin D-produktionsnivåer uppnås genom solarium
7 januari 2015 uppdaterad av: Vitamin D Society
Effekten av hälsa Kanadas riktlinjer för exponeringstid för solsäng på serum 25(OH)D-koncentrationer
Health Canada's Radiation Emitting Devices (RED) Act ger riktlinjer för exponeringstid för användning av solstolar.
Dessa riktlinjer är avsedda att skydda användare av solstolar från överexponering för UV-strålning.
Överexponering definieras som "exponering som överstiger den mängd som behövs för vitamin D-produktion och kan leda till hud- eller ögonskador.
Akut överexponering framkallar solbränna."
Effekten av det rekommenderade tidsexponeringsschemat på serum 25(OH)D-svar har dock inte karakteriserats.
Vidare är det okänt om den maximala tidsexponeringen krävs för att nå och/eller bibehålla optimala 25(OH)D-nivåer.
Syftet med den aktuella studien är att karakterisera serum 25(OH)D-svar på regelbunden användning av solstolar enligt det tidsexponeringsschema som rekommenderas av Health Canada.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
87
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre, man eller kvinna
Exklusions kriterier:
- Historik av hudcancer, granulomatös sjukdom, leversjukdom eller njursjukdom
- Ljuskänsliga mediciner
- Graviditet
- D-vitamintillskott under de senaste 60 dagarna
- Använd solsäng inom de senaste 60 dagarna
- Planerad resa till solig destination under studieperioden (januari till april 2014)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
|
|
|
EXPERIMENTELL: Lågtrycks 100W solsäng
|
Uppfinningsgrupper genomgår ett 12-veckors garvningsprotokoll som följer Health Canadas RED Act
|
|
EXPERIMENTELL: Lågtrycks 160W solsäng
|
Uppfinningsgrupper genomgår ett 12-veckors garvningsprotokoll som följer Health Canadas RED Act
|
|
EXPERIMENTELL: Högtryckssolsäng
|
Uppfinningsgrupper genomgår ett 12-veckors garvningsprotokoll som följer Health Canadas RED Act
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att karakterisera serum 25(OH)D-svar på regelbunden användning av solstol, när det utförs enligt RED Acts riktlinjer för exponeringstid
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att karakterisera serum 25(OH)D-respons med avseende på solsängslampans effekt (100W, 160W och High Pressure).
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
För att karakterisera serum 25(OH)D nivå med avseende på hudens ljushet.
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2015
Första postat (UPPSKATTA)
8 januari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
8 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2015
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- VDS-1234
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .