- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02334592
Vitamin-D-Produktionsniveaus, die durch Sonnenbank-Bräunung erreicht werden
7. Januar 2015 aktualisiert von: Vitamin D Society
Die Auswirkungen der Richtlinien von Health Canada zur Sonnenbank-Expositionszeit auf 25(OH)D-Konzentrationen im Serum
Der Radiation Emitting Devices (RED) Act von Health Canada enthält Richtlinien zur Expositionszeit für die Verwendung von Sonnenbänken.
Diese Richtlinien sollen die Benutzer von Sonnenbänken vor übermäßiger UV-Strahlung schützen.
Überexposition wird definiert als „Exposition, die die für die Vitamin-D-Produktion benötigte Menge übersteigt und zu Haut- oder Augenschäden führen kann.
Akute Überbelichtung verursacht Sonnenbrand."
Die Wirkung des empfohlenen Expositionszeitplans auf die 25(OH)D-Reaktion im Serum wurde jedoch nicht charakterisiert.
Außerdem ist nicht bekannt, ob die maximale Expositionszeit erforderlich ist, um optimale 25(OH)D-Spiegel zu erreichen und/oder aufrechtzuerhalten.
Das Ziel der aktuellen Studie ist die Charakterisierung der 25(OH)D-Serumreaktion auf die regelmäßige Nutzung von Sonnenbänken nach dem von Health Canada empfohlenen Expositionszeitplan.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
87
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter, männlich oder weiblich
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Hautkrebs, granulomatöser Erkrankung, Lebererkrankung oder Nierenerkrankung
- Lichtempfindliche Medikamente
- Schwangerschaft
- Vitamin-D-Ergänzung innerhalb der letzten 60 Tage
- Nutzung der Sonnenbank innerhalb der letzten 60 Tage
- Geplante Reise an einen sonnigen Ort während der Studienzeit (Januar bis April 2014)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
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EXPERIMENTAL: 100 W Niederdruck-Sonnenliege
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Erfindungsgruppen unterziehen sich einem 12-wöchigen Bräunungsprotokoll, das dem RED Act von Health Canada folgt
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EXPERIMENTAL: 160 W Niederdruck-Sonnenliege
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Erfindungsgruppen unterziehen sich einem 12-wöchigen Bräunungsprotokoll, das dem RED Act von Health Canada folgt
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EXPERIMENTAL: Hochdruck-Sonnenliege
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Erfindungsgruppen unterziehen sich einem 12-wöchigen Bräunungsprotokoll, das dem RED Act von Health Canada folgt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Charakterisierung der 25(OH)D-Serumreaktion auf die regelmäßige Nutzung von Sonnenbänken, wenn diese gemäß den RED Act-Richtlinien zur Expositionszeit durchgeführt werden
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Charakterisierung der 25(OH)D-Serumreaktion in Bezug auf die Leistung der Solariumlampe (100 W, 160 W und Hochdruck).
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Charakterisierung des Serum-25(OH)D-Spiegels in Bezug auf die Hauthelligkeit.
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
8. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
8. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- VDS-1234
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