- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02334592
Níveis de produção de vitamina D alcançados pelo bronzeamento artificial
7 de janeiro de 2015 atualizado por: Vitamin D Society
O impacto das diretrizes de tempo de exposição ao solário da Health Canada nas concentrações séricas de 25(OH)D
A Lei de Dispositivos Emissores de Radiação (RED) da Health Canada fornece diretrizes de tempo de exposição para uso em solário.
Estas diretrizes destinam-se a proteger os usuários de espreguiçadeiras da superexposição à radiação UV.
A superexposição é definida como "exposição que excede a quantidade necessária para a produção de vitamina D e pode causar danos à pele ou aos olhos.
Superexposição aguda induz queimaduras solares."
No entanto, o efeito do esquema de tempo de exposição recomendado na resposta sérica de 25(OH)D não foi caracterizado.
Além disso, não se sabe se as exposições de tempo máximo são necessárias para atingir e/ou manter os níveis ideais de 25(OH)D.
O objetivo do presente estudo é caracterizar a resposta sérica de 25(OH)D ao uso regular de solário seguindo o cronograma de exposição recomendado pela Health Canada.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
87
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais, homem ou mulher
Critério de exclusão:
- História de câncer de pele, doença granulomatosa, doença hepática ou doença renal
- Medicamentos fotossensíveis
- Gravidez
- Suplementação de vitamina D nos últimos 60 dias
- Uso de solário nos últimos 60 dias
- Viagem planejada para destino ensolarado durante o período de estudo (janeiro a abril de 2014)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
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EXPERIMENTAL: Espreguiçadeira de baixa pressão de 100 W
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Os grupos de invenção passam por um protocolo de bronzeamento de 12 semanas que segue a Lei RED da Health Canada
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EXPERIMENTAL: Espreguiçadeira de baixa pressão de 160 W
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Os grupos de invenção passam por um protocolo de bronzeamento de 12 semanas que segue a Lei RED da Health Canada
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EXPERIMENTAL: Espreguiçadeira de alta pressão
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Os grupos de invenção passam por um protocolo de bronzeamento de 12 semanas que segue a Lei RED da Health Canada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Para caracterizar a resposta sérica de 25(OH)D ao uso regular de solário, quando realizado de acordo com as diretrizes de tempo de exposição do RED Act
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Caracterizar a resposta sérica de 25(OH)D em relação à saída da lâmpada do solário (100 W, 160 W e alta pressão).
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Caracterizar o nível sérico de 25(OH)D em relação à luminosidade da pele.
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VDS-1234
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