- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02334592
Poziomy produkcji witaminy D osiągane dzięki opalaniu w solarium
7 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Vitamin D Society
Wpływ wytycznych Health Canada dotyczących czasu ekspozycji na solarium na stężenie 25(OH)D w surowicy
Ustawa Health Canada o urządzeniach emitujących promieniowanie (RED) zawiera wytyczne dotyczące czasu ekspozycji na korzystanie z solarium.
Niniejsze wytyczne mają na celu ochronę użytkowników solarium przed nadmierną ekspozycją na promieniowanie UV.
Nadmierną ekspozycję definiuje się jako „ekspozycję, która przekracza ilość potrzebną do produkcji witaminy D i może prowadzić do uszkodzenia skóry lub oczu.
Ostra nadmierna ekspozycja powoduje oparzenia słoneczne”.
Nie scharakteryzowano jednak wpływu zalecanego czasu ekspozycji na odpowiedź 25(OH)D w surowicy.
Ponadto nie wiadomo, czy maksymalny czas ekspozycji jest wymagany do osiągnięcia i/lub utrzymania optymalnych poziomów 25(OH)D.
Celem obecnego badania jest scharakteryzowanie odpowiedzi 25(OH)D w surowicy na regularne korzystanie z solarium zgodnie z harmonogramem ekspozycji zalecanym przez Health Canada.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
87
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej, mężczyzna lub kobieta
Kryteria wyłączenia:
- Historia raka skóry, choroby ziarniniakowej, choroby wątroby lub choroby nerek
- Leki światłoczułe
- Ciąża
- Suplementacja witaminy D w ciągu ostatnich 60 dni
- Korzystanie z solarium w ciągu ostatnich 60 dni
- Planowany wyjazd do słonecznego miejsca w okresie studiów (styczeń-kwiecień 2014)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Niskociśnieniowe solarium o mocy 100 W
|
Grupy wynalazców przechodzą 12-tygodniowy protokół opalania zgodny z ustawą RED Health Canada
|
|
EKSPERYMENTALNY: Niskociśnieniowe solarium o mocy 160 W
|
Grupy wynalazców przechodzą 12-tygodniowy protokół opalania zgodny z ustawą RED Health Canada
|
|
EKSPERYMENTALNY: Leżak wysokociśnieniowy
|
Grupy wynalazców przechodzą 12-tygodniowy protokół opalania zgodny z ustawą RED Health Canada
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby scharakteryzować reakcję surowicy 25(OH)D na regularne korzystanie z solarium, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi czasu ekspozycji określonymi w ustawie RED
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby scharakteryzować odpowiedź surowicy 25(OH)D w odniesieniu do mocy lampy solaryjnej (100W, 160W i wysokie ciśnienie).
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Charakterystyka poziomu 25(OH)D w surowicy pod kątem jasności skóry.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- VDS-1234
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .