- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02334592
Niveaux de production de vitamine D atteints par le bronzage au lit de bronzage
7 janvier 2015 mis à jour par: Vitamin D Society
L'impact des lignes directrices sur le temps d'exposition aux lits de bronzage de Santé Canada sur les concentrations sériques de 25(OH)D
La Loi sur les dispositifs émettant des radiations (RED) de Santé Canada fournit des lignes directrices sur le temps d'exposition pour l'utilisation des lits de bronzage.
Ces directives visent à protéger les utilisateurs de bancs solaires contre une surexposition aux rayons UV.
La surexposition est définie comme "une exposition dépassant la quantité nécessaire à la production de vitamine D et pouvant entraîner des lésions cutanées ou oculaires.
Une surexposition aiguë induit des coups de soleil."
Cependant, l'effet de la durée d'exposition recommandée sur la réponse sérique en 25(OH)D n'a pas été caractérisé.
De plus, on ne sait pas si les durées d'exposition maximales sont nécessaires pour atteindre et/ou maintenir des niveaux optimaux de 25(OH)D.
L'objectif de la présente étude est de caractériser la réponse du 25(OH)D sérique à l'utilisation régulière des lits de bronzage selon le calendrier d'exposition recommandé par Santé Canada.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
87
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus, homme ou femme
Critère d'exclusion:
- Antécédents de cancer de la peau, de maladie granulomateuse, de maladie du foie ou de maladie rénale
- Médicaments photosensibles
- Grossesse
- Supplémentation en vitamine D au cours des 60 derniers jours
- Utilisation du lit de bronzage au cours des 60 derniers jours
- Voyage prévu vers une destination ensoleillée pendant la période d'étude (janvier à avril 2014)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
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EXPÉRIMENTAL: Lit de bronzage basse pression 100W
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Les groupes d'invention subissent un protocole de bronzage de 12 semaines qui suit la loi RED de Santé Canada
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EXPÉRIMENTAL: Lit de bronzage basse pression 160W
|
Les groupes d'invention subissent un protocole de bronzage de 12 semaines qui suit la loi RED de Santé Canada
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EXPÉRIMENTAL: Lit de bronzage à haute pression
|
Les groupes d'invention subissent un protocole de bronzage de 12 semaines qui suit la loi RED de Santé Canada
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Pour caractériser la réponse sérique du 25(OH)D à l'utilisation régulière des lits de bronzage, lorsqu'elle est effectuée conformément aux directives de temps d'exposition RED Act
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pour caractériser la réponse du 25(OH)D sérique par rapport à la puissance de la lampe solaire (100 W, 160 W et haute pression).
Délai: 12 semaines
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12 semaines
|
Pour caractériser le taux sérique de 25(OH)D par rapport à la luminosité de la peau.
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2015
Première publication (ESTIMATION)
8 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2015
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- VDS-1234
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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