- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02334592
Livelli di produzione di vitamina D raggiunti dall'abbronzatura solare
7 gennaio 2015 aggiornato da: Vitamin D Society
L'impatto delle linee guida sui tempi di esposizione ai lettini solari di Health Canada sulle concentrazioni sieriche di 25(OH)D
La legge sui dispositivi a emissione di radiazioni (RED) di Health Canada fornisce linee guida sui tempi di esposizione per l'uso dei lettini solari.
Queste linee guida hanno lo scopo di proteggere gli utilizzatori di lettini solari dalla sovraesposizione ai raggi UV.
La sovraesposizione è definita come "esposizione che supera la quantità necessaria per la produzione di vitamina D e potrebbe causare danni alla pelle o agli occhi.
La sovraesposizione acuta provoca scottature."
Tuttavia, l'effetto del programma di esposizione temporale raccomandato sulla risposta sierica di 25(OH)D non è stato caratterizzato.
Inoltre, non è noto se sia necessario il tempo massimo di esposizione per raggiungere e/o mantenere livelli ottimali di 25(OH)D.
Lo scopo del presente studio è quello di caratterizzare la risposta sierica di 25(OH)D all'uso regolare di lettini solari seguendo il programma di esposizione temporale raccomandato da Health Canada.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
87
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e più, maschio o femmina
Criteri di esclusione:
- Storia di cancro della pelle, malattia granulomatosa, malattia del fegato o malattia renale
- Farmaci fotosensibili
- Gravidanza
- Integrazione di vitamina D negli ultimi 60 giorni
- Utilizzo del lettino negli ultimi 60 giorni
- Viaggio pianificato verso una destinazione soleggiata durante il periodo di studio (da gennaio ad aprile 2014)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
|
|
|
SPERIMENTALE: Lettino a bassa pressione 100W
|
I gruppi di invenzione si sottopongono a un protocollo di abbronzatura di 12 settimane che segue il RED Act di Health Canada
|
|
SPERIMENTALE: Lettino a bassa pressione 160W
|
I gruppi di invenzione si sottopongono a un protocollo di abbronzatura di 12 settimane che segue il RED Act di Health Canada
|
|
SPERIMENTALE: Lettino ad alta pressione
|
I gruppi di invenzione si sottopongono a un protocollo di abbronzatura di 12 settimane che segue il RED Act di Health Canada
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Per caratterizzare la risposta sierica di 25(OH)D all'uso regolare del lettino solare, quando eseguita secondo le linee guida sui tempi di esposizione del RED Act
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Per caratterizzare la risposta sierica di 25(OH)D rispetto all'emissione della lampada solare (100W, 160W e alta pressione).
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
Per caratterizzare il livello sierico di 25(OH)D rispetto alla luminosità della pelle.
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2015
Primo Inserito (STIMA)
8 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
8 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- VDS-1234
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .