- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02334592
D-vitamin-produktionsniveauer opnået ved solarium
7. januar 2015 opdateret af: Vitamin D Society
Indvirkningen af sundhed Canadas retningslinjer for eksponeringstid for solsenge på serum 25(OH)D-koncentrationer
Health Canada's Radiation Emitting Devices (RED) Act giver retningslinjer for eksponeringstid for brug af solseng.
Disse retningslinjer er beregnet til at beskytte solsengsbrugere mod overeksponering for UV-stråling.
Overeksponering er defineret som "eksponering, der overstiger den mængde, der er nødvendig for D-vitaminproduktion og kan føre til hud- eller øjenskade.
Akut overeksponering fremkalder solskoldning."
Effekten af det anbefalede tidseksponeringsskema på serum 25(OH)D-respons er dog ikke blevet karakteriseret.
Det er endvidere ukendt, om den maksimale tidseksponering er nødvendig for at nå og/eller opretholde optimale 25(OH)D-niveauer.
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at karakterisere serum 25(OH)D-respons på regelmæssig brug af solseng efter den tidseksponeringsplan, der anbefales af Health Canada.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
87
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre, mand eller kvinde
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hudkræft, granulomatøs sygdom, leversygdom eller nyresygdom
- Lysfølsom medicin
- Graviditet
- D-vitamintilskud inden for de sidste 60 dage
- Brug af solseng inden for de sidste 60 dage
- Planlagt rejse til solrig destination i studieperioden (januar til april 2014)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Lavtryks 100W solseng
|
Opfindelsesgrupper gennemgår en 12-ugers garvningsprotokol, der følger Health Canadas RED Act
|
|
EKSPERIMENTEL: Lavtryks 160W solseng
|
Opfindelsesgrupper gennemgår en 12-ugers garvningsprotokol, der følger Health Canadas RED Act
|
|
EKSPERIMENTEL: Højtryks solseng
|
Opfindelsesgrupper gennemgår en 12-ugers garvningsprotokol, der følger Health Canadas RED Act
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At karakterisere serum 25(OH)D-respons på regelmæssig brug af solseng, når det udføres i henhold til RED Acts retningslinjer for eksponeringstid
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At karakterisere serum 25(OH)D-respons med hensyn til solsengslampeeffekt (100W, 160W og højtryk).
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
At karakterisere serum 25(OH)D niveau med hensyn til hudens lyshed.
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2015
Først opslået (SKØN)
8. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
8. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2015
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VDS-1234
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Solbadning
-
Creighton UniversityThe UV FoundationAfsluttet