- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02334592
Vitamin D-produksjonsnivåer oppnådd ved solseng
7. januar 2015 oppdatert av: Vitamin D Society
Effekten av helse Canadas retningslinjer for eksponeringstid for solseng for serum 25(OH)D-konsentrasjoner
Health Canadas lov om strålingsutsendende enheter (RED) gir retningslinjer for eksponeringstid for bruk av solseng.
Disse retningslinjene er ment å beskytte solsengbrukere mot overeksponering for UV-stråling.
Overeksponering er definert som "eksponering som overstiger mengden som trengs for vitamin D-produksjon og kan føre til hud- eller øyeskade.
Akutt overeksponering induserer solbrenthet."
Effekten av den anbefalte tidseksponeringsplanen på serum 25(OH)D-respons har imidlertid ikke blitt karakterisert.
Videre er det ukjent om maksimal tidseksponering er nødvendig for å nå og/eller opprettholde optimale 25(OH)D-nivåer.
Målet med den nåværende studien er å karakterisere serum 25(OH)D-respons på vanlig bruk av solseng etter tidseksponeringsplanen anbefalt av Health Canada.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
87
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre, mann eller kvinne
Ekskluderingskriterier:
- Historie med hudkreft, granulomatøs sykdom, leversykdom eller nyresykdom
- Lysfølsomme medisiner
- Svangerskap
- Vitamin D-tilskudd i løpet av de siste 60 dagene
- Bruk av solseng de siste 60 dagene
- Planlagt reise til solfylt reisemål i studieperioden (januar til april 2014)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
|
|
EKSPERIMENTELL: Lavtrykk 100W solseng
|
Oppfinnelsesgrupper gjennomgår en 12-ukers solingsprotokoll som følger Health Canadas RED Act
|
EKSPERIMENTELL: Lavtrykk 160W solseng
|
Oppfinnelsesgrupper gjennomgår en 12-ukers solingsprotokoll som følger Health Canadas RED Act
|
EKSPERIMENTELL: Høytrykks solseng
|
Oppfinnelsesgrupper gjennomgår en 12-ukers solingsprotokoll som følger Health Canadas RED Act
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For å karakterisere serum 25(OH)D-respons på vanlig bruk av solseng, når det utføres i henhold til RED Acts retningslinjer for eksponeringstid
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For å karakterisere serum 25(OH)D-respons med hensyn til solsenglampeeffekt (100W, 160W og høytrykk).
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
For å karakterisere serum 25(OH)D nivå med hensyn til hudens lyshet.
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
8. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
8. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2015
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- VDS-1234
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Solseng soling
-
Creighton UniversityThe UV FoundationFullført