Vitamine D-productieniveaus bereikt door zonnebaden
7 januari 2015 bijgewerkt door: Vitamin D Society
De impact van de richtlijnen voor blootstelling aan zonnebanken van Health Canada op serum 25(OH)D-concentraties
De Radiation Emitting Devices (RED) Act van Health Canada geeft richtlijnen voor de blootstellingstijd voor het gebruik van zonnebanken.
Deze richtlijnen zijn bedoeld om zonnebankgebruikers te beschermen tegen overmatige blootstelling aan UV-straling.
Overmatige blootstelling wordt gedefinieerd als "blootstelling die de hoeveelheid overschrijdt die nodig is voor vitamine D-productie en kan leiden tot huid- of oogbeschadiging.
Acute overmatige blootstelling veroorzaakt zonnebrand."
Het effect van het aanbevolen schema voor tijdsblootstelling op serum 25(OH)D-respons is echter niet gekarakteriseerd.
Verder is het niet bekend of de maximale blootstellingstijd nodig is om optimale 25(OH)D-niveaus te bereiken en/of te behouden.
Het doel van de huidige studie is om de respons van serum 25(OH)D op regelmatig gebruik van de zonnebank te karakteriseren volgens het door Health Canada aanbevolen tijdsschema.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
87
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder, man of vrouw
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van huidkanker, granulomateuze ziekte, leverziekte of nierziekte
- Lichtgevoelige medicijnen
- Zwangerschap
- Vitamine D-suppletie in de afgelopen 60 dagen
- Gebruik van zonnebank in de afgelopen 60 dagen
- Geplande reizen naar zonnige bestemming tijdens studieperiode (januari tot april 2014)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Lage Druk 100W zonnebank
|
Uitvindingsgroepen ondergaan een bruiningsprotocol van 12 weken volgens de RED Act van Health Canada
|
|
EXPERIMENTEEL: Lage Druk 160W zonnebank
|
Uitvindingsgroepen ondergaan een bruiningsprotocol van 12 weken volgens de RED Act van Health Canada
|
|
EXPERIMENTEEL: Hogedruk zonnebank
|
Uitvindingsgroepen ondergaan een bruiningsprotocol van 12 weken volgens de RED Act van Health Canada
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de reactie van serum 25(OH)D op regelmatig gebruik van de zonnebank te karakteriseren, indien uitgevoerd volgens de RED Act-richtlijnen voor blootstellingstijd
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de reactie van serum 25(OH)D te karakteriseren met betrekking tot het vermogen van de zonnebanklamp (100W, 160W en hoge druk).
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Om serum 25(OH)D-niveau te karakteriseren met betrekking tot de lichtheid van de huid.
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
8 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- VDS-1234
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .