- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02334592
Уровни производства витамина D, достигаемые загаром в солярии
7 января 2015 г. обновлено: Vitamin D Society
Влияние рекомендаций Министерства здравоохранения Канады по времени пребывания в солярии на концентрации 25(OH)D в сыворотке крови
Закон Министерства здравоохранения Канады об устройствах, излучающих излучение (RED), содержит рекомендации по времени воздействия для использования солярия.
Эти рекомендации предназначены для защиты пользователей солярия от чрезмерного воздействия УФ-излучения.
Чрезмерное воздействие определяется как «воздействие, которое превышает количество, необходимое для производства витамина D, и может привести к повреждению кожи или глаз.
Острое чрезмерное воздействие вызывает солнечные ожоги».
Тем не менее, влияние рекомендуемого графика воздействия на реакцию 25(OH)D в сыворотке не было охарактеризовано.
Кроме того, неизвестно, требуется ли максимальное время воздействия для достижения и/или поддержания оптимального уровня 25(OH)D.
Цель настоящего исследования — охарактеризовать реакцию 25(OH)D в сыворотке крови на регулярное использование солярия в соответствии с графиком экспозиции, рекомендованным Министерством здравоохранения Канады.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
87
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше, мужчина или женщина
Критерий исключения:
- Рак кожи, гранулематозная болезнь, заболевания печени или почек в анамнезе.
- Светочувствительные лекарства
- Беременность
- Добавка витамина D в течение последних 60 дней
- Использование солярия в течение последних 60 дней
- Запланированная поездка в солнечное место на период обучения (с января по апрель 2014 г.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Солярий низкого давления 100 Вт
|
Группы изобретателей проходят 12-недельный протокол загара в соответствии с Законом о здравоохранении Канады.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Солярий низкого давления 160 Вт
|
Группы изобретателей проходят 12-недельный протокол загара в соответствии с Законом о здравоохранении Канады.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Солярий высокого давления
|
Группы изобретателей проходят 12-недельный протокол загара в соответствии с Законом о здравоохранении Канады.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Для характеристики реакции 25(OH)D в сыворотке крови на регулярное использование солярия в соответствии с рекомендациями RED Act по времени воздействия.
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чтобы охарактеризовать реакцию 25(OH)D в сыворотке в зависимости от мощности лампы для загара (100 Вт, 160 Вт и высокое давление).
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Охарактеризовать уровень 25(OH)D в сыворотке по светлоте кожи.
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
8 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- VDS-1234
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .