- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02334592
Solariumrusketuksen saavuttamat D-vitamiinin tuotantotasot
keskiviikko 7. tammikuuta 2015 päivittänyt: Vitamin D Society
Terveyden vaikutus Kanadan solariumaltistusaikaa koskevat ohjeet seerumin 25(OH)D-pitoisuuksiin
Health Canadan Radiation Emitting Devices (RED) Act -laki antaa ohjeita solariumin käyttöön altistumisajasta.
Nämä ohjeet on tarkoitettu suojelemaan solariumin käyttäjiä liialliselta UV-säteilyltä.
Ylialtistuminen määritellään "altistukseksi, joka ylittää D-vitamiinin tuotantoon tarvittavan määrän ja voi johtaa iho- tai silmävaurioihin.
Akuutti ylialtistus saa aikaan auringonpolttaman."
Suositellun aika-altistusaikataulun vaikutusta seerumin 25(OH)D-vasteeseen ei kuitenkaan ole karakterisoitu.
Lisäksi ei tiedetä, vaaditaanko maksimiaikaaltistusta optimaalisen 25(OH)D-tason saavuttamiseksi ja/tai ylläpitämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida seerumin 25(OH)D-vastetta säännölliseen solariumin käyttöön Health Canadan suositteleman aika-altistusohjelman mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat, mies tai nainen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi ihosyöpä, granulomatoottinen sairaus, maksasairaus tai munuaissairaus
- Valoherkät lääkkeet
- Raskaus
- D-vitamiinilisä viimeisten 60 päivän aikana
- Solariumin käyttö viimeisten 60 päivän aikana
- Suunniteltu matka aurinkoiseen kohteeseen opintojakson aikana (tammi-huhtikuu 2014)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
|
|
|
KOKEELLISTA: Matalapaineinen 100 W solarium
|
Keksintöryhmät käyvät läpi 12 viikon rusketusprotokollan, joka noudattaa Health Canadan RED-lakia
|
|
KOKEELLISTA: Matalapaineinen 160 W solarium
|
Keksintöryhmät käyvät läpi 12 viikon rusketusprotokollan, joka noudattaa Health Canadan RED-lakia
|
|
KOKEELLISTA: Korkeapaineinen solarium
|
Keksintöryhmät käyvät läpi 12 viikon rusketusprotokollan, joka noudattaa Health Canadan RED-lakia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin 25(OH)D-vasteen karakterisointi säännölliseen solariumin käyttöön, kun se suoritetaan RED Actin altistusaikaohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin 25(OH)D-vasteen karakterisoimiseksi solariumlampun tehon (100 W, 160 W ja korkea paine) suhteen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Seerumin 25(OH)D-tason karakterisointi ihon vaaleuden suhteen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 8. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 8. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- VDS-1234
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .