- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02334592
Niveles de producción de vitamina D alcanzados por el bronceado en camas solares
7 de enero de 2015 actualizado por: Vitamin D Society
El impacto de las pautas de tiempo de exposición de las camas solares de Health Canada en las concentraciones séricas de 25(OH)D
La Ley de Dispositivos Emisores de Radiación (RED) de Health Canada proporciona pautas de tiempo de exposición para el uso de camas solares.
Estas pautas están destinadas a proteger a los usuarios de camas solares de la sobreexposición a la radiación UV.
La sobreexposición se define como "exposición que excede la cantidad necesaria para la producción de vitamina D y podría provocar daños en la piel o los ojos.
La sobreexposición aguda induce quemaduras solares".
Sin embargo, no se ha caracterizado el efecto del programa de tiempo de exposición recomendado sobre la respuesta sérica de 25(OH)D.
Además, se desconoce si se requiere el tiempo máximo de exposición para alcanzar y/o mantener los niveles óptimos de 25(OH)D.
El objetivo del presente estudio es caracterizar la respuesta de la 25(OH)D sérica al uso regular de camas solares siguiendo el programa de tiempo de exposición recomendado por Health Canada.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
87
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años en adelante, hombre o mujer
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cáncer de piel, enfermedad granulomatosa, enfermedad hepática o enfermedad renal
- Medicamentos fotosensibles
- El embarazo
- Suplementos de vitamina D en los últimos 60 días
- Uso de hamacas en los últimos 60 días
- Viaje planificado a un destino soleado durante el período de estudio (enero a abril de 2014)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
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EXPERIMENTAL: Tumbona Baja Presión 100W
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Los grupos de inventos se someten a un protocolo de bronceado de 12 semanas que sigue la Ley RED de Health Canada
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EXPERIMENTAL: Tumbona Baja Presión 160W
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Los grupos de inventos se someten a un protocolo de bronceado de 12 semanas que sigue la Ley RED de Health Canada
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EXPERIMENTAL: Tumbona de alta presión
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Los grupos de inventos se someten a un protocolo de bronceado de 12 semanas que sigue la Ley RED de Health Canada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Caracterizar la respuesta de la 25(OH)D sérica al uso regular de camas solares, cuando se realiza de acuerdo con las pautas de tiempo de exposición de la Ley RED
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Caracterizar la respuesta de la 25(OH)D sérica con respecto a la potencia de la lámpara de la cama solar (100W, 160W y Alta Presión).
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Caracterizar el nivel sérico de 25(OH)D con respecto a la luminosidad de la piel.
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- VDS-1234
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