Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nervový stimulátor versus ultrazvukem naváděný interskalenový blok pro chirurgii ramene

13. července 2017 aktualizováno: Chunwoo Yang, Cheju Halla General Hospital

Randomizované srovnání interskalenického bloku naváděného nervovým stimulátorem a ultrazvukem pro chirurgii ramene

Vyšetřovatelé porovnávali pooperační analgezii interskalenického bloku řízeného nervovým stimulátorem a ultrazvukem řízeného interskalenického bloku po operaci ramene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ultrazvukem (US) naváděná blokáda periferních nervů se zvyšuje na popularitě. Má mnoho výhod, jako je zlepšená úspěšnost, rychlejší nástup, méně průchodů jehlou, kratší doba výkonu a snížená procedurální bolest a vaskulární punkce. Neexistují však žádné informace o pooperační analgezii.

Vyšetřovatelé proto testovali, zda je interskalenová blokáda vedená nervovým stimulátorem (NS) horší než blokáda naváděná ultrazvukem, pokud jde o trvání pooperační analgezie při operaci ramene.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Jeju special governing province
      • Jeju-si, Jeju special governing province, Korejská republika, 670-744
        • Cheju Halla General Hopsital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti Americké společnosti anesteziologů fyzické třídy I - III plánovaní podstoupit operaci ramene

Kritéria vyloučení:

  • koagulopatie, těžké plicní onemocnění, neuropatie, kontralaterální paréza bránice, alergie na studované léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: NS naváděný interskalenový blok
NS naváděná interskalenová blokáda se provádí pomocí 20 ml 0,75% ropivakainu.
Postup: NS naváděný interskalenový blok
Pacienti dostávali standardní jednorázovou injekci interskalenického bloku s použitím modifikovaného laterálního přístupu podle Borgeata. Interscalene brachiální plexus byl identifikován pomocí izolované jehly připojené k nervovému stimulátoru. K identifikaci brachiálního plexu byla použita izolovaná jehla připojená k nervovému stimulátoru. Umístění jehly bylo považováno za adekvátní, pokud motorická odpověď deltového svalu, tricepsu, prsního svalu nebo bicepsu byla stále přítomna při 0,2 - 0,5 mA. Byl použit ropivacin 0,75% 20ml.
Experimentální: Meziskalenový blok naváděný USA
Interskalenová blokáda naváděná US se provádí pomocí 20 ml 0,75% ropivakainu.
Postup: Meziskalenový blok naváděný USA
Interscalene blok se provádí pod ultrazvukovým vedením. Lineární sonda je umístěna na ipsilaterální interskalenické rýze vizualizující brachiální plexus umístěný mezi předními a středními skalenovými svaly. Pomocí in-plane techniky se do pouzdra brachiálního plexu zavede izolovaná jehla, do které se vstříkne 20 ml 0,75% ropivakainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trvání pooperační analgezie
Časové okno: 24 hodin po operaci
doba od dokončení injekce lokálního anestetika do první žádosti o analgetikum
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba nástupu (úplná blokáda senzorického a motorického nervu)
Časové okno: do 30 minut po ukončení lokálního anestetika
kompletní blok senzorického a motorického nervu
do 30 minut po ukončení lokálního anestetika
nepohodlí pacienta (skóre bolesti (0-10) během procedury)
Časové okno: 30 minut po umístění bloku
skóre bolesti (0 -10) během procedury
30 minut po umístění bloku
doba výkonu bloku (doba mezi vložením blokové jehly a vytažením jehly)
Časové okno: 30 minut po umístění bloku
doba mezi zavedením blokové jehly a vytažením jehly.
30 minut po umístění bloku
Počet přesměrování jehly
Časové okno: 30 minut po umístění bloku
pohyb jehly vpřed nebo vzad alespoň o 1 cm nebo více
30 minut po umístění bloku
parestézie (přítomnost parestézie během procedury)
Časové okno: 30 minut po umístění bloku
přítomnost parestézie během postupu
30 minut po umístění bloku
motorový blok ruky
Časové okno: 30 minut po umístění bloku
stupeň blokády motoru v operované ruce
30 minut po umístění bloku
parestézie ruky
Časové okno: 30 minut po umístění bloku
přítomnost parestézie v operované ruce
30 minut po umístění bloku
Doplňková analgezie
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci
Skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
číselná stupnice hodnocení (0 - 10)
24 hodin po operaci
Spokojenost pacienta
Časové okno: 24 hodin po operaci
Spokojenost pacientů byla hodnocena pomocí dvoubodového skóre: 1, uspokojivé (v případě potřeby bych měl stejnou anestetickou techniku); a 2, nevyhovující (jiná anestetická technika).
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cheju Halla General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chunwoo Yang, MD, Dep. of anesthesia and pain medicine, Cheju Halla General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • inter2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit