Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zenuwstimulator versus door echografie geleid interscaleenblok voor schouderchirurgie

13 juli 2017 bijgewerkt door: Chunwoo Yang, Cheju Halla General Hospital

Een gerandomiseerde vergelijking van door zenuwstimulatoren geleide en echogeleide interscalene-blokken voor schouderchirurgie

De onderzoekers vergeleken de postoperatieve analgesie van zenuwstimulatorgeleide en echogeleide interscaleenblokkade na schouderoperatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Door echografie (VS) geleide perifere zenuwblokkade is in populariteit toegenomen. Het heeft veel voordelen, zoals een verbeterd slagingspercentage, snellere aanvangstijd, minder naaldpassages, kortere uitvoeringstijd en verminderde procedurele pijn en vasculaire punctie. Er is echter geen informatie over postoperatieve analgesie.

Daarom testten de onderzoekers of zenuwstimulator (NS)-geleide interscaleenblokkade inferieur was aan echogeleide blokkade wat betreft de duur van postoperatieve analgesie voor schouderchirurgie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Jeju special governing province
      • Jeju-si, Jeju special governing province, Korea, republiek van, 670-744
        • Cheju Halla General Hopsital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists fysieke klasse I - III-patiënten gepland voor een schouderoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • coagulopathie, ernstige longziekte, neuropathie, contralaterale diafragmatische parese, allergie voor studiemedicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: NS-geleide interscalene blok
NS-geleide interscaleenblokkade wordt uitgevoerd met 20 ml 0,75% ropivacaïne.
Procedure: NS-geleide interscalene blok
Patiënten kregen een standaard enkelvoudig geïnjecteerd interscaleenblok met behulp van de gemodificeerde laterale benadering van Borgeat. De interscalene brachiale plexus werd geïdentificeerd met behulp van een geïsoleerde naald die was verbonden met een zenuwstimulator. Een geïsoleerde naald bevestigd aan een zenuwstimulator werd gebruikt om de plexus brachialis te identificeren. Plaatsing van de naald werd voldoende geacht als de spiermotorische respons van de deltaspier, triceps, pectoralis of biceps nog steeds aanwezig was bij 0,2 - 0,5 mA. Ropivacine 0,75% 20ml werd gebruikt.
Experimenteel: Door de VS geleid interscaleenblok
Een US-geleide interscaleenblokkade wordt uitgevoerd met 20 ml 0,75% ropivacaïne.
Procedure: Door de VS geleid interscaleenblok
Interscalene block wordt uitgevoerd onder echogeleide. Lineaire sonde wordt op de ipsilaterale interscalene-groef geplaatst en visualiseert de brachiale plexus die zich tussen de voorste en middelste scalene-spieren bevindt. Met behulp van de in-plane techniek wordt een geïsoleerde naald in de brachiale plexusschede gebracht, waarin 20 ml 0,75% ropivacaïne wordt geïnjecteerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duur van postoperatieve analgesie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
tijd vanaf voltooiing van lokale anesthesie-injectie tot het eerste verzoek om een ​​analgeticum
24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
begintijd (volledige blokkering van sensorische en motorische zenuw)
Tijdsspanne: tot 30 minuten na voltooiing van de plaatselijke verdoving
volledig blok van sensorische en motorische zenuw
tot 30 minuten na voltooiing van de plaatselijke verdoving
ongemak voor de patiënt (pijnscore (0 -10) tijdens de procedure)
Tijdsspanne: op 30 min na plaatsing van het blok
pijnscore (0 -10) tijdens de procedure
op 30 min na plaatsing van het blok
blokprestatietijd (de tijd tussen het inbrengen van de bloknaald en het terugtrekken van de naald)
Tijdsspanne: op 30 min na plaatsing van het blok
de tijd tussen het inbrengen van de bloknaald en het terugtrekken van de naald.
op 30 min na plaatsing van het blok
Het aantal naaldomleidingen
Tijdsspanne: op 30 min na plaatsing van het blok
voorwaartse of achterwaartse beweging van de naald van ten minste 1 cm of meer
op 30 min na plaatsing van het blok
paresthesie (aanwezigheid van paresthesie tijdens de procedure)
Tijdsspanne: op 30 min na plaatsing van het blok
aanwezigheid van paresthesie tijdens de procedure
op 30 min na plaatsing van het blok
motorblok van de hand
Tijdsspanne: op 30 min na plaatsing van het blok
mate van motorische blokkade in de geopereerde hand
op 30 min na plaatsing van het blok
paresthesie van de hand
Tijdsspanne: op 30 min na plaatsing van het blok
aanwezigheid van paresthesie in de geopereerde hand
op 30 min na plaatsing van het blok
Aanvullende analgesie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
24 uur na de operatie
Pijnscore
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
numerieke beoordelingsschaal (0 - 10)
24 uur na de operatie
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Patiënttevredenheid werd geëvalueerd met behulp van een tweepuntsscore: 1, bevredigend (indien nodig zou ik dezelfde anesthesietechniek hebben); en 2, onvoldoende (andere anesthesietechniek).
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cheju Halla General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chunwoo Yang, MD, Dep. of anesthesia and pain medicine, Cheju Halla General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

21 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • inter2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren