Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stimulateur nerveux versus bloc interscalène échoguidé pour la chirurgie de l'épaule

13 juillet 2017 mis à jour par: Chunwoo Yang, Cheju Halla General Hospital

Une comparaison randomisée du bloc interscalénique guidé par un stimulateur nerveux et guidé par ultrasons pour la chirurgie de l'épaule

Les investigateurs ont comparé l'analgésie postopératoire d'un bloc interscalénique guidé par un stimulateur nerveux et d'un bloc interscalénique guidé par ultrasons après chirurgie de l'épaule.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le bloc nerveux périphérique guidé par échographie (US) a gagné en popularité. Il présente de nombreux avantages tels qu'un taux de réussite amélioré, un temps d'apparition plus rapide, moins de passages d'aiguille, un temps de performance plus court et une réduction de la douleur procédurale et de la ponction vasculaire. Cependant, il n'existe aucune information sur l'analgésie postopératoire.

Par conséquent, les investigateurs ont testé si le bloc interscalénique guidé par stimulateur nerveux (NS) était inférieur au bloc guidé par ultrasons en termes de durée d'analgésie postopératoire pour la chirurgie de l'épaule.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Jeju special governing province
      • Jeju-si, Jeju special governing province, Corée, République de, 670-744
        • Cheju Halla General Hopsital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de classe physique I à III de l'American Society of Anesthesiologists devant subir une chirurgie de l'épaule

Critère d'exclusion:

  • coagulopathie, maladie pulmonaire grave, neuropathie, parésie diaphragmatique controlatérale, allergie aux médicaments de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc interscalène guidé NS
Le bloc interscalénique guidé NS est réalisé à l'aide de 20 ml de ropivacaïne 0,75 %.
Procédure: Bloc interscalène guidé NS
Les patients ont reçu un bloc interscalénique à injection unique standard en utilisant l'approche latérale modifiée de Borgeat. Le plexus brachial interscalène a été identifié à l'aide d'une aiguille isolée reliée à un stimulateur nerveux. Une aiguille isolée attachée à un stimulateur nerveux a été utilisée pour identifier le plexus brachial. Le placement de l'aiguille était considéré comme adéquat si la réponse motrice du muscle deltoïde, du triceps, du pectoral ou du biceps était toujours présente à 0,2 - 0,5 mA. Ropivacine 0,75% 20 ml a été utilisé.
Expérimental: Bloc interscalénique échoguidé
Le bloc interscalénique échoguidé est réalisé avec 20 ml de ropivacaïne 0,75 %.
Procédure: Bloc interscalénique échoguidé
Le bloc interscalénique est réalisé sous guidage échographique. La sonde linéaire est placée sur le sillon interscalène ipsilatéral visualisant le plexus brachial situé entre les muscles scalènes antérieur et moyen. En utilisant la technique dans le plan, une aiguille isolée est avancée dans la gaine du plexus brachial, dans laquelle 20 ml de ropivacaïne à 0,75 % sont injectés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée de l'analgésie postopératoire
Délai: à 24h après la chirurgie
délai entre la fin de l'injection d'anesthésique local et la première demande d'analgésique
à 24h après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps d'apparition (blocage complet du nerf sensitif et moteur)
Délai: jusqu'à 30 minutes après la fin de l'anesthésie locale
bloc complet du nerf sensitif et moteur
jusqu'à 30 minutes après la fin de l'anesthésie locale
inconfort du patient (score de douleur (0 -10) pendant la procédure)
Délai: à 30 min après le placement du bloc
score de douleur (0 -10) pendant la procédure
à 30 min après le placement du bloc
temps d'exécution du bloc (le temps entre l'insertion de l'aiguille du bloc et le retrait de l'aiguille)
Délai: à 30 min après le placement du bloc
le temps entre l'insertion de l'aiguille du bloc et le retrait de l'aiguille.
à 30 min après le placement du bloc
Le nombre de redirections d'aiguilles
Délai: à 30 min après le placement du bloc
mouvement vers l'avant ou vers l'arrière de l'aiguille d'au moins 1 cm ou plus
à 30 min après le placement du bloc
paresthésie (présence de paresthésie pendant la procédure)
Délai: à 30 min après le placement du bloc
présence de paresthésie pendant la procédure
à 30 min après le placement du bloc
bloc moteur de la main
Délai: à 30 min après le placement du bloc
degré de blocage moteur de la main opérée
à 30 min après le placement du bloc
paresthésie de la main
Délai: à 30 min après le placement du bloc
présence de paresthésie dans la main opérée
à 30 min après le placement du bloc
Analgésie supplémentaire
Délai: à 24h après la chirurgie
à 24h après la chirurgie
Score de douleur
Délai: à 24h après la chirurgie
échelle d'évaluation numérique (0 - 10)
à 24h après la chirurgie
Satisfaction des patients
Délai: à 24h après la chirurgie
La satisfaction des patients a été évaluée à l'aide d'un score à deux points : 1, satisfaisant (si nécessaire, j'aurais la même technique d'anesthésie) ; et 2, insatisfaisant (technique d'anesthésie différente).
à 24h après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cheju Halla General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chunwoo Yang, MD, Dep. of anesthesia and pain medicine, Cheju Halla General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2015

Première publication (Estimation)

21 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • inter2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner