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Nervenstimulator versus ultraschallgeführter interskalenärer Block für die Schulterchirurgie

13. Juli 2017 aktualisiert von: Chunwoo Yang, Cheju Halla General Hospital

Ein randomisierter Vergleich von Nervenstimulator-gesteuerten und ultraschallgesteuerten interskalenären Blockaden für die Schulterchirurgie

Die Forscher verglichen die postoperative Analgesie einer nervenstimulatorgesteuerten und einer ultraschallgesteuerten interskalenären Blockade nach einer Schulteroperation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ultraschallgesteuerte periphere Nervenblockaden erfreuen sich zunehmender Beliebtheit. Es hat viele Vorteile, wie z. B. eine verbesserte Erfolgsquote, eine schnellere Wirkungsdauer, weniger Nadeldurchgänge, eine kürzere Durchführungszeit sowie weniger Eingriffsschmerzen und Gefäßpunktionen. Es liegen jedoch keine Informationen zur postoperativen Analgesie vor.

Daher testeten die Forscher, ob die durch einen Nervenstimulator (NS) geführte interskalenäre Blockade der ultraschallgeführten Blockade hinsichtlich der Dauer der postoperativen Analgesie bei Schulteroperationen unterlegen war.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Jeju special governing province
      • Jeju-si, Jeju special governing province, Korea, Republik von, 670-744
        • Cheju Halla General Hopsital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten der Körperklasse I–III der American Society of Anaesthesiologists, bei denen eine Schulteroperation geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Koagulopathie, schwere Lungenerkrankung, Neuropathie, kontralaterale Zwerchfellparese, Allergie gegen Studienmedikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: NS-gesteuerter interskalenärer Block
Die NS-gesteuerte interskalenäre Blockade wird mit 20 ml 0,75 % Ropivacain durchgeführt.
Verfahren: NS-gesteuerter interskalenärer Block
Die Patienten erhielten einen standardmäßigen interskalenären Block mit Einzelinjektion unter Verwendung des modifizierten lateralen Zugangs von Borgeat. Der interskalenäre Plexus brachialis wurde mithilfe einer isolierten Nadel identifiziert, die an einen Nervenstimulator angeschlossen war. Zur Identifizierung des Plexus brachialis wurde eine isolierte Nadel verwendet, die an einem Nervenstimulator befestigt war. Die Platzierung der Nadel wurde als ausreichend angesehen, wenn die motorische Reaktion der Deltamuskel-, Trizeps-, Brust- oder Bizepsmuskulatur bei 0,2–0,5 mA noch vorhanden war. Es wurde Ropivacin 0,75 % 20 ml verwendet.
Experimental: US-geführter interskalenärer Block
Der US-gesteuerte interskalenäre Block wird mit 20 ml 0,75 % Ropivacain durchgeführt.
Verfahren: US-geführter interskalenärer Block
Die interskalenäre Blockade wird unter Ultraschallkontrolle durchgeführt. Die lineare Sonde wird auf der ipsilateralen interskalenären Furche platziert und visualisiert den Plexus brachialis, der sich zwischen den vorderen und mittleren Skalenusmuskeln befindet. Mithilfe der In-Plane-Technik wird eine isolierte Nadel in die Hülle des Plexus brachialis vorgeschoben, in die 20 ml 0,75 % Ropivacain injiziert werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der postoperativen Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Zeit vom Abschluss der Injektion des Lokalanästhetikums bis zur ersten Anforderung eines Analgetikums
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beginn (vollständige Blockade sensorischer und motorischer Nerven)
Zeitfenster: bis 30 Minuten nach Abschluss der Lokalanästhesie
vollständige Blockade sensorischer und motorischer Nerven
bis 30 Minuten nach Abschluss der Lokalanästhesie
Unbehagen des Patienten (Schmerzwert (0–10) während des Eingriffs)
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Blockplatzierung
Schmerzscore (0–10) während des Eingriffs
30 Minuten nach der Blockplatzierung
Blockleistungszeit (die Zeit zwischen dem Einsetzen der Blocknadel und dem Zurückziehen der Nadel)
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Blockplatzierung
die Zeit zwischen dem Einführen der Blocknadel und dem Zurückziehen der Nadel.
30 Minuten nach der Blockplatzierung
Die Anzahl der Nadelumlenkungen
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Blockplatzierung
entweder Vorwärts- oder Rückwärtsbewegung der Nadel um mindestens 1 cm oder mehr
30 Minuten nach der Blockplatzierung
Parästhesie (Vorliegen einer Parästhesie während des Eingriffs)
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Blockplatzierung
Vorhandensein von Parästhesien während des Eingriffs
30 Minuten nach der Blockplatzierung
Motorblock der Hand
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Blockplatzierung
Grad der motorischen Blockade in der operierten Hand
30 Minuten nach der Blockplatzierung
Parästhesie der Hand
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Blockplatzierung
Vorhandensein von Parästhesien in der operierten Hand
30 Minuten nach der Blockplatzierung
Zusätzliche Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden nach der Operation
Schmerzbewertung
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
numerische Bewertungsskala (0 - 10)
24 Stunden nach der Operation
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Die Patientenzufriedenheit wurde anhand eines Zwei-Punkte-Scores bewertet: 1, zufriedenstellend (bei Bedarf würde ich die gleiche Anästhesietechnik anwenden); und 2, unbefriedigend (andere Anästhesietechnik).
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cheju Halla General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Chunwoo Yang, MD, Dep. of anesthesia and pain medicine, Cheju Halla General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • inter2

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