Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulator nerwów kontra blok interscalene pod kontrolą ultradźwięków do operacji barku

13 lipca 2017 zaktualizowane przez: Chunwoo Yang, Cheju Halla General Hospital

Randomizowane porównanie blokad międzykostnych pod kontrolą stymulatora nerwów i pod kontrolą ultradźwięków w chirurgii barku

Badacze porównali pooperacyjne działanie przeciwbólowe blokady międzykostnej pod kontrolą stymulatora nerwów i blokady międzykostnej pod kontrolą USG po operacji barku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wzrosła popularność blokady nerwów obwodowych pod kontrolą USG. Ma wiele zalet, takich jak lepszy wskaźnik sukcesu, krótszy czas rozpoczęcia, mniej przejść igłą, krótszy czas wykonania oraz zmniejszony ból zabiegowy i nakłucie naczyniowe. Brak jest jednak informacji na temat analgezji pooperacyjnej.

W związku z tym badacze sprawdzili, czy blokada międzykostna pod kontrolą stymulatora nerwów (NS) była gorsza od blokady pod kontrolą USG pod względem czasu trwania analgezji pooperacyjnej w przypadku operacji barku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Jeju special governing province
      • Jeju-si, Jeju special governing province, Republika Korei, 670-744
        • Cheju Halla General Hopsital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasy fizycznej I - III pacjentów zaplanowanych na operację barku

Kryteria wyłączenia:

  • koagulopatia, ciężka choroba płuc, neuropatia, przeciwstronny niedowład przepony, alergia na badane leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok interskalny kierowany przez NS
Blokadę międzykostną pod kontrolą NS wykonuje się z użyciem 20 ml 0,75% ropiwakainy.
Procedura: Blok interskalny kierowany przez NS
Pacjenci otrzymywali standardową blokadę międzykostną z pojedynczym wstrzyknięciem, stosując zmodyfikowany dostęp boczny Borgeata. Splot międzykolanowy ramienny identyfikowano za pomocą izolowanej igły połączonej ze stymulatorem nerwów. Do identyfikacji splotu ramiennego użyto izolowanej igły przymocowanej do stymulatora nerwów. Umieszczenie igły uznano za odpowiednie, jeśli odpowiedź motoryczna mięśnia naramiennego, trójgłowego, piersiowego lub bicepsa była nadal obecna przy 0,2 - 0,5 mA. Zastosowano ropiwacynę 0,75% 20 ml.
Eksperymentalny: Blok interscalene kierowany przez USA
Blokadę międzykostną pod kontrolą USG wykonuje się z użyciem 20 ml 0,75% ropiwakainy.
Procedura: Blok interscalene kierowany przez USA
Blokada międzykostna wykonywana jest pod kontrolą USG. Sonda liniowa umieszczana jest w rowku międzykostnym po tej samej stronie uwidaczniając splot ramienny znajdujący się pomiędzy mięśniami pochyłymi przednimi i środkowymi. Stosując technikę in-plane, izolowaną igłę wprowadza się do pochewki splotu ramiennego, w którą wstrzykuje się 20 ml 0,75% ropiwakainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas trwania analgezji pooperacyjnej
Ramy czasowe: w 24h po operacji
czas od zakończenia iniekcji środka miejscowo znieczulającego do pierwszego wezwania do podania środka przeciwbólowego
w 24h po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas wystąpienia (całkowity blok nerwu czuciowego i ruchowego)
Ramy czasowe: do 30 minut po zakończeniu znieczulenia miejscowego
całkowity blok nerwu czuciowego i ruchowego
do 30 minut po zakończeniu znieczulenia miejscowego
dyskomfort pacjenta (skala bólu (0 -10) podczas zabiegu)
Ramy czasowe: po 30 minutach od umieszczenia bloku
ocena bólu (0 -10) podczas zabiegu
po 30 minutach od umieszczenia bloku
czas wykonania blokady (czas pomiędzy wkłuciem igły blokady a jej wycofaniem)
Ramy czasowe: po 30 minutach od umieszczenia bloku
czas między wkłuciem igły blokowej a wyjęciem igły.
po 30 minutach od umieszczenia bloku
Liczba przekierowań igły
Ramy czasowe: po 30 minutach od umieszczenia bloku
ruch igły do ​​przodu lub do tyłu o co najmniej 1 cm
po 30 minutach od umieszczenia bloku
parestezje (występowanie parestezji podczas zabiegu)
Ramy czasowe: po 30 minutach od umieszczenia bloku
obecność parestezji podczas zabiegu
po 30 minutach od umieszczenia bloku
blok motoryczny ręki
Ramy czasowe: po 30 minutach od umieszczenia bloku
stopień blokady motorycznej w operowanej ręce
po 30 minutach od umieszczenia bloku
parestezje ręki
Ramy czasowe: po 30 minutach od umieszczenia bloku
obecność parestezji w operowanej ręce
po 30 minutach od umieszczenia bloku
Dodatkowa analgezja
Ramy czasowe: w 24h po operacji
w 24h po operacji
Ocena bólu
Ramy czasowe: w 24h po operacji
numeryczna skala ocen (0 - 10)
w 24h po operacji
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: w 24h po operacji
Zadowolenie pacjenta oceniano za pomocą dwupunktowej skali: 1, zadowalający (w razie potrzeby zastosowałbym tę samą technikę znieczulenia); i 2 niezadowalające (inna technika znieczulenia).
w 24h po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cheju Halla General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chunwoo Yang, MD, Dep. of anesthesia and pain medicine, Cheju Halla General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • inter2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj