Стимулятор нерва в сравнении с интерскаленовой блокадой под ультразвуковым контролем для хирургии плечевого сустава
13 июля 2017 г. обновлено: Chunwoo Yang, Cheju Halla General Hospital
Рандомизированное сравнение межлестничной блокады под контролем нейростимулятора и ультразвука в хирургии плечевого сустава
Исследователи сравнили послеоперационную анальгезию межлестничной блокады под контролем нейростимулятора и под контролем ультразвука после операции на плече.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Популярность блокады периферических нервов под ультразвуковым контролем (УЗИ) возросла. Он имеет много преимуществ, таких как повышенный уровень успеха, более быстрое начало, меньшее количество проходов иглы, более короткое время выполнения, а также уменьшение процедурной боли и пункции сосудов. Однако информации о послеоперационном обезболивании нет.
Таким образом, исследователи проверяли, уступает ли межлестничная блокада под контролем нейростимулятора (NS) блокаде под ультразвуковым контролем с точки зрения продолжительности послеоперационной анальгезии при операциях на плече.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
53
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jeju special governing province
-
Jeju-si, Jeju special governing province, Корея, Республика, 670-744
- Cheju Halla General Hopsital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты Американского общества анестезиологов с физическим классом I-III, которым предстоит операция на плече
Критерий исключения:
- коагулопатия, тяжелое заболевание легких, невропатия, контралатеральный парез диафрагмы, аллергия на исследуемые препараты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Межлестничная блокада под контролем НС
Интерскаленовую блокаду под контролем NS проводят с использованием 20 мл 0,75% ропивакаина.
|
Пациенты получали стандартную одноинъекционную межлестничную блокаду с использованием модифицированного латерального доступа по Боргеату.
Межлестничное плечевое сплетение идентифицировали с помощью изолированной иглы, соединенной с нейростимулятором.
Для идентификации плечевого сплетения использовалась изолированная игла, прикрепленная к стимулятору нервов.
Положение иглы считалось адекватным, если двигательная реакция дельтовидной, трехглавой, грудной или двуглавой мышцы все еще присутствовала при токе 0,2–0,5 мА.
Использовали ропивацин 0,75% 20 мл.
|
|
Экспериментальный: Межлестничная блокада под контролем УЗИ
Интерскаленовую блокаду под контролем УЗИ проводят с использованием 20 мл 0,75% ропивакаина.
|
Межлестничная блокада выполняется под контролем УЗИ.
Линейный датчик помещают в ипсилатеральную межлестничную борозду, визуализируя плечевое сплетение, расположенное между передней и средней лестничными мышцами.
С помощью плоскостной техники в оболочку плечевого сплетения продвигают изолированную иглу, в которую вводят 20 мл 0,75% ропивакаина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность послеоперационного обезболивания
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
время от завершения инъекции местного анестетика до первого запроса на введение анальгетика
|
через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время начала (полная блокада чувствительных и двигательных нервов)
Временное ограничение: до 30 минут после завершения местной анестезии
|
полная блокада чувствительных и двигательных нервов
|
до 30 минут после завершения местной анестезии
|
|
дискомфорт пациента (балл боли (0-10) во время процедуры)
Временное ограничение: через 30 мин после установки блока
|
оценка боли (0-10) во время процедуры
|
через 30 мин после установки блока
|
|
время выполнения блока (время между введением иглы блока и извлечением иглы)
Временное ограничение: через 30 мин после установки блока
|
время между введением иглы блока и извлечением иглы.
|
через 30 мин после установки блока
|
|
Количество перенаправлений иглы
Временное ограничение: через 30 мин после установки блока
|
либо вперед, либо назад движение иглы не менее 1 см и более
|
через 30 мин после установки блока
|
|
парестезия (наличие парестезии во время процедуры)
Временное ограничение: через 30 мин после установки блока
|
наличие парестезий во время процедуры
|
через 30 мин после установки блока
|
|
моторный блок руки
Временное ограничение: через 30 мин после установки блока
|
степень моторного блока в оперированной руке
|
через 30 мин после установки блока
|
|
парестезии рук
Временное ограничение: через 30 мин после установки блока
|
наличие парестезии в оперированной руке
|
через 30 мин после установки блока
|
|
Дополнительная анальгезия
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
через 24 часа после операции
|
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
числовая шкала оценки (0 - 10)
|
через 24 часа после операции
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
Удовлетворенность пациентов оценивалась по двум баллам: 1 — удовлетворительно (при необходимости я бы использовал ту же технику анестезии); и 2, неудовлетворительно (разная техника анестезии).
|
через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chunwoo Yang, MD, Dep. of anesthesia and pain medicine, Cheju Halla General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Choi S, McCartney CJ. Evidence Base for the Use of Ultrasound for Upper Extremity Blocks: 2014 Update. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):242-50. doi: 10.1097/AAP.0000000000000155.
- Koscielniak-Nielsen ZJ. Ultrasound-guided peripheral nerve blocks: what are the benefits? Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Jul;52(6):727-37. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01666.x. Epub 2008 May 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- inter2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .