Nervestimulator versus ultralydsstyret interscalene blok til skulderkirurgi
13. juli 2017 opdateret af: Chunwoo Yang, Cheju Halla General Hospital
En randomiseret sammenligning af nervestimulator-guidet og ultralyds-guidet interscalene blok til skulderkirurgi
Forskerne sammenlignede den postoperative analgesi af nervestimulator-guidet og ultralyd-guidet interscalene blokering efter skulderkirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ultralyd (US)-styret perifer nerveblok er steget i popularitet. Det har mange fordele såsom forbedret succesrate, hurtigere starttid, færre nålepasseringer, kortere ydeevne og reduceret proceduremæssige smerter og vaskulær punktur. Der er dog ingen oplysninger om postoperativ analgesi.
Derfor testede efterforskerne, om nervestimulator (NS) - guidet interscalene blokering var ringere end ultralydsvejledt blokering med hensyn til varigheden af postoperativ analgesi til skulderkirurgi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
53
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jeju special governing province
-
Jeju-si, Jeju special governing province, Korea, Republikken, 670-744
- Cheju Halla General Hopsital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysiske klasse I - III patienter, der er planlagt til at gennemgå en skulderoperation
Ekskluderingskriterier:
- koagulopati, svær lungesygdom, neuropati, kontralateral diafragmatisk parese, allergi over for undersøgelsesmedicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: NS-styret interscalene blok
NS-styret interskalenblok udføres med 20 ml 0,75 % ropivacain.
|
Patienterne modtog en standard interscalene-blok med enkelt injektion ved brug af Borgeats modificerede laterale tilgang.
Den interscalene brachialis plexus blev identificeret ved hjælp af en isoleret nål forbundet med en nervestimulator.
En isoleret nål fastgjort til en nervestimulator blev brugt til at identificere plexus brachialis.
Placering af nålen blev anset for at være tilstrækkelig, hvis deltoideus-, triceps-, pectoralis- eller bicepsmuskelmotorisk respons stadig var til stede ved 0,2 - 0,5 mA.
Ropivacin 0,75 % 20 ml blev brugt.
|
|
Eksperimentel: USA-styret interscalene blok
US-styret interskalenblok udføres ved anvendelse af 20 ml 0,75 % ropivacain.
|
Interscalene blokering udføres under ultralydsvejledning.
Lineær probe placeres på den ipsilaterale interscalene rille, der visualiserer plexus brachialis placeret mellem forreste og midterste scalene muskler.
Ved hjælp af in-plane teknik føres en isoleret nål frem i plexus brachialis skeden, hvori 20 ml 0,75 % ropivacain injiceres
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varigheden af postoperativ analgesi
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
tid fra afslutning af lokalbedøvelsesindsprøjtning til den første anmodning om et smertestillende middel
|
24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
begyndelsestid (fuldstændig blokering af sensorisk og motorisk nerve)
Tidsramme: indtil 30 minutter efter afslutning af lokalbedøvelse
|
komplet blok af sensorisk og motorisk nerve
|
indtil 30 minutter efter afslutning af lokalbedøvelse
|
|
patientens ubehag (smertescore (0-10) under proceduren)
Tidsramme: 30 min efter blokplacering
|
smertescore (0 -10) under proceduren
|
30 min efter blokplacering
|
|
blokeringstid (tiden mellem bloknålens indsættelse og nålens tilbagetrækning)
Tidsramme: 30 min efter blokplacering
|
tiden mellem bloknålens indsættelse og nålens udtrækning.
|
30 min efter blokplacering
|
|
Antallet af nåleomdirigeringer
Tidsramme: 30 min efter blokplacering
|
enten frem eller tilbage bevægelse af nålen mindst 1 cm eller mere
|
30 min efter blokplacering
|
|
paræstesi (tilstedeværelse af paræstesi under proceduren)
Tidsramme: 30 min efter blokplacering
|
tilstedeværelse af paræstesi under proceduren
|
30 min efter blokplacering
|
|
motorblok af hånden
Tidsramme: 30 min efter blokplacering
|
grad af motorblok i den opererede hånd
|
30 min efter blokplacering
|
|
paræstesi i hånden
Tidsramme: 30 min efter blokplacering
|
tilstedeværelse af paræstesi i den opererede hånd
|
30 min efter blokplacering
|
|
Supplerende analgesi
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
24 timer efter operationen
|
|
|
Smertescore
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
numerisk vurderingsskala (0 - 10)
|
24 timer efter operationen
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Patienttilfredsheden blev evalueret ved hjælp af en to-pointscore: 1, tilfredsstillende (om nødvendigt ville jeg have den samme bedøvelsesteknik); og 2, utilfredsstillende (anden anæstesiteknik).
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chunwoo Yang, MD, Dep. of anesthesia and pain medicine, Cheju Halla General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Choi S, McCartney CJ. Evidence Base for the Use of Ultrasound for Upper Extremity Blocks: 2014 Update. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):242-50. doi: 10.1097/AAP.0000000000000155.
- Koscielniak-Nielsen ZJ. Ultrasound-guided peripheral nerve blocks: what are the benefits? Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Jul;52(6):727-37. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01666.x. Epub 2008 May 12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2015
Først opslået (Skøn)
21. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- inter2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .