Estimulador de nervo versus bloqueio interescalênico guiado por ultrassom para cirurgia de ombro
13 de julho de 2017 atualizado por: Chunwoo Yang, Cheju Halla General Hospital
Uma comparação randomizada de bloqueio interescalênico guiado por estimulador de nervo e guiado por ultrassom para cirurgia de ombro
Os pesquisadores compararam a analgesia pós-operatória do bloqueio interescalênico guiado por estimulador de nervos e guiado por ultrassom após cirurgia de ombro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio do nervo periférico guiado por ultrassom (US) aumentou em popularidade. Tem muitas vantagens, como maior taxa de sucesso, tempo de início mais rápido, menos passagens de agulha, menor tempo de execução e redução da dor do procedimento e da punção vascular. No entanto, não há informações sobre analgesia pós-operatória.
Portanto, os pesquisadores testaram se o bloqueio interescalênico guiado por estimulador de nervo (NS) era inferior ao bloqueio guiado por ultrassom em termos de duração da analgesia pós-operatória para cirurgia do ombro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jeju special governing province
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Jeju-si, Jeju special governing province, Republica da Coréia, 670-744
- Cheju Halla General Hopsital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes da American Society of Anesthesiologists classe física I - III agendados para cirurgia no ombro
Critério de exclusão:
- coagulopatia, doença pulmonar grave, neuropatia, paresia diafragmática contralateral, alergia aos medicamentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio interescalênico guiado por NS
O bloqueio interescalênico guiado por NS é feito com 20 ml de ropivacaína a 0,75%.
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Os pacientes receberam um bloqueio interescalênico de injeção única padrão usando a abordagem lateral modificada de Borgeat.
O plexo braquial interescalênico foi identificado por meio de uma agulha isolada conectada a um estimulador de nervos.
Uma agulha isolada ligada a um estimulador de nervo foi usada para identificar o plexo braquial.
A colocação da agulha foi considerada adequada se a resposta motora dos músculos deltóide, tríceps, peitoral ou bíceps ainda estivesse presente em 0,2 - 0,5mA.
Ropivacina 0,75% 20ml foi utilizada.
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Experimental: Bloqueio interescalênico guiado por US
O bloqueio interescalênico guiado por US é feito com 20 ml de ropivacaína a 0,75%.
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O bloqueio interescalênico é realizado sob orientação de ultrassom.
A sonda linear é colocada no sulco interescalênico ipsilateral visualizando o plexo braquial localizado entre os músculos escalenos anterior e médio.
Usando a técnica no plano, uma agulha isolada é avançada na bainha do plexo braquial, na qual são injetados 20 ml de ropivacaína a 0,75%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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duração da analgesia pós-operatória
Prazo: às 24h após a cirurgia
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tempo desde o término da injeção do anestésico local até a primeira solicitação de um analgésico
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às 24h após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo de início (bloqueio completo do nervo sensitivo e motor)
Prazo: até 30min após o término da anestesia local
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bloqueio completo do nervo sensitivo e motor
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até 30min após o término da anestesia local
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desconforto do paciente (escore de dor (0 -10) durante o procedimento)
Prazo: 30 min após a colocação do bloco
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pontuação de dor (0 -10) durante o procedimento
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30 min após a colocação do bloco
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tempo de desempenho do bloqueio (o tempo entre a inserção da agulha do bloqueio e a retirada da agulha)
Prazo: 30 min após a colocação do bloco
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o tempo entre a inserção da agulha de bloqueio e a retirada da agulha.
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30 min após a colocação do bloco
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O número de redirecionamentos de agulha
Prazo: 30 min após a colocação do bloco
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movimento para frente ou para trás da agulha de pelo menos 1 cm ou mais
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30 min após a colocação do bloco
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parestesia (presença de parestesia durante o procedimento)
Prazo: 30 min após a colocação do bloco
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presença de parestesia durante o procedimento
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30 min após a colocação do bloco
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bloqueio motor da mão
Prazo: 30 min após a colocação do bloco
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grau de bloqueio motor na mão operada
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30 min após a colocação do bloco
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parestesia da mão
Prazo: 30 min após a colocação do bloco
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presença de parestesia na mão operada
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30 min após a colocação do bloco
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Analgesia suplementar
Prazo: às 24h após a cirurgia
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às 24h após a cirurgia
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Pontuação de dor
Prazo: às 24h após a cirurgia
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escala de classificação numérica (0 - 10)
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às 24h após a cirurgia
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Satisfação do paciente
Prazo: às 24h após a cirurgia
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A satisfação do paciente foi avaliada por meio de uma pontuação de dois pontos: 1, satisfatório (se necessário, eu usaria a mesma técnica anestésica); e 2, insatisfatória (técnica anestésica diferente).
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às 24h após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chunwoo Yang, MD, Dep. of anesthesia and pain medicine, Cheju Halla General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Choi S, McCartney CJ. Evidence Base for the Use of Ultrasound for Upper Extremity Blocks: 2014 Update. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):242-50. doi: 10.1097/AAP.0000000000000155.
- Koscielniak-Nielsen ZJ. Ultrasound-guided peripheral nerve blocks: what are the benefits? Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Jul;52(6):727-37. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01666.x. Epub 2008 May 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
21 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- inter2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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